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Duvakitug · STARSCAPE-2

Ensayo de Sanofi en Enfermedad de Crohn.

Fase: Fase 3
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 751
Centros: 90
Fin del objetivo primario: ago 2029

Título oficial en el registro (en inglés): A Maintenance Study to Investigate the Efficacy and Safety of Duvakitug in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2026.

Qué mide

Criterios de valoracion co-primarios US/FDA: Subestudio de mantenimiento fundamental, cohorte 1. Proporcion de participantes que alcanzan remision clinica (CDAI) en la semana 40 (semana 40)

Qué se prueba

Se evalúa la eficacia y seguridad de duvakitug en participantes con enfermedad de Crohn moderadamente a severamente activa.

Lo que dice el documentorandomized, double-blind, placebo-controlled, maintenance, Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of duvakitug in participants with moderately to severely active Crohn's Disease (CD).

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, maintenance, Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of duvakitug in participants with moderately to severely active Crohn's Disease (CD). Study details include: The study duration may be up to 286 weeks including: * 40-week Pivotal Maintenance Sub-Study * 240-week Open-Label Extension (OLE) Sub-Study * 45-day Follow-Up visit Note: For the participants who do not enroll into OLE Sub-Study, the duration will be up to 46 weeks, including the 40-week maintenance period and a 45-day follow-up visit. The treatment duration may be up to 280 weeks including: * 40 weeks in the Pivotal Maintenance Sub-Study * 240 weeks in OLE Sub-Study The total number of on-site visits will be up to 43: - 21 visits in the Pivotal Maintenance Sub-Study - 22 visits in the OLE Sub-Study

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07184944), actualizada en sep 2026.