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PCV21
Study of a Single Dose of a 21-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease
Ensayo de Sanofi en Enfermedad de celulas falciformes.
Más ensayos de: Anemia de células falciformes.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 100
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- ene 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en ene 2026.
Qué mide
Numero de participantes que reportan acontecimientos adversos (AE) inmediatos (Within 30 minutes post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara la vacuna PCV21 con la vacuna 20vPCV en ninos de 2 a 17 anos con enfermedad de celulas falciformes.
Lo que dice el documentowhether PCV21 vaccine (investigational pneumococcal vaccine) is safe and can help the body to develop germ-fighting agents called "antibodies" (immunogenicity) compared with 20vPCV (licensed pneumococcal vaccine) when given as a single dose to children aged 2 to 17 years with sickle cell disease who had received or not a previous vaccination with pneumococcal conjugate or pneumococcal polysaccharide vaccine.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to measure whether PCV21 vaccine (investigational pneumococcal vaccine) is safe and can help the body to develop germ-fighting agents called "antibodies" (immunogenicity) compared with 20vPCV (licensed pneumococcal vaccine) when given as a single dose to children aged 2 to 17 years with sickle cell disease who had received or not a previous vaccination with pneumococcal conjugate or pneumococcal polysaccharide vaccine.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07247188), actualizada en abr 2026.