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Frexalimab · FREXERA
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Frexalimab Versus Tacrolimus in Adults Undergoing Kidney Transplantation
Ensayo de Sanofi en Rechazo de trasplante renal.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 526
- Centros
- 63
- Fin del objetivo primario
- ago 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2026.
Qué mide
Tasa de fracaso de eficacia compuesto (BPAR, perdida del injerto y muerte) al ano posterior al trasplante renal (by 1 year) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba frexalimab inyectado bajo la piel frente a tacrolimus oral en adultos de 18 a 70 años sometidos a trasplante de riñón con riesgo inmunológico bajo a moderado de rechazo del injerto.
Lo que dice el documentoefficacy and safety of frexalimab subcutaneous administrations up to 5 years compared to tacrolimus capsules in adults undergoing kidney transplantation. Participants aged 18 to 70 years who have low-to-moderate immunologic risk of graft rejection and receive their first kidney transplant are eligible if they meet all inclusion and no exclusion criteria.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this open-label, randomized, active-comparator-controlled study is to determine the efficacy and safety of frexalimab subcutaneous administrations up to 5 years compared to tacrolimus capsules in adults undergoing kidney transplantation. Participants aged 18 to 70 years who have low-to-moderate immunologic risk of graft rejection and receive their first kidney transplant are eligible if they meet all inclusion and no exclusion criteria. Study details include: * The study and treatment duration will be up to approximately 5 years. * The number of visits will be approximately 38.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07412470), actualizada en sep 2026.