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SAR445399

Ensayo de Sanofi en Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis (del registro, en inglés).

Todo sobre el fármaco: SAR445399.

Fase
Fase 2
Estado
Suspendido
Participantes
70
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
oct 2027
estimado por el promotor

Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Access Activity and Safety With SAR445399 Compared With Placebo in Participants Aged 18 to 80 Years of Age With Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2026.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The pause is for strategic business reasons to facilitate internal portfolio review. The pause is not due to any concerns with patient safety, with program benefit/risk, or with trial integrity.».

De principio a fin

  1. Empieza el ensayo (jun 2026)
  2. Hoy
  3. Lectura de resultados oct 2027 (prevista)

Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.

Qué mide

Change from baseline to Week 24 in mucus plug score (MPS) derived from chest high-resolution computerized tomography (HRCT) (from baseline up to Week 24) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se medirá la reducción de la puntuación de tapones de moco a las 24 semanas de tratamiento con SAR445399 frente a placebo en adultos de 18 a 80 años con bronquiectasias.

Lo que dice el documentoto measure the reduction in mucus plug score at 24 weeks of treatment with SAR445399 compared with placebo in adult participants aged 18 to 80 years with non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB).

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to measure the reduction in mucus plug score at 24 weeks of treatment with SAR445399 compared with placebo in adult participants aged 18 to 80 years with non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB).

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07547436), actualizada en jul 2026.