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Meningococcal
Ensayo de Sanofi en Meningococcal Immunization · Healthy Volunteers (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 706
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- nov 2027
Título oficial en el registro (en inglés): Post Marketing Surveillance Study for MenQuadfi® [Meningococcal (Groups A, C, Y, W) Polysaccharide Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine] Administered in Participants Aged 6 Weeks to 55 Years in Republic of Korea
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en jul 2026.
Qué mide
Number of participants with solicited injection site and systemic reactions (Up to 7 days after vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio de vigilancia investiga el perfil de seguridad de MenQuadfi® administrado a personas de 6 semanas a 55 años en la práctica clínica real, según las indicaciones aprobadas.
Lo que dice el documentoinvestigate the safety profile of MenQuadfi®, when administered to participants aged 6 weeks to 55 years under the real-world clinical practice settings as per approved indications, including the Adverse Drug Reactions (ADRs)*. *It includes ADRs that were not fully recognized in clinical practice, or unexpected ADRs which refer to those not listed in the approved drug labeling.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis surveillance is to investigate the safety profile of MenQuadfi®, when administered to participants aged 6 weeks to 55 years under the real-world clinical practice settings as per approved indications, including the Adverse Drug Reactions (ADRs)*. *It includes ADRs that were not fully recognized in clinical practice, or unexpected ADRs which refer to those not listed in the approved drug labeling.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07621653), actualizada en jul 2026.