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SAR448851 · TREMHANCE
Ensayo de Sanofi en Dementia, Alzheimer's Type · Alzheimer's Disease (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 160
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- jul 2029
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Investigate the Safety and Effectiveness of SAR448851 in Participants With Early Alzheimer's Disease
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2026.
Qué mide
Part A and optional dose 2 cohort: change from baseline to Week 48 in plasma p-tau217 (From baseline to Week 48) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de fase 2, aleatorizado y con placebo, que evalúa SAR448851 en participantes con enfermedad de Alzheimer temprana.
Lo que dice el documentoThis is a randomized, placebo-controlled Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of SAR448851 in early Alzheimer's disease (AD) participants. The purpose of this study is to measure efficacy and safety with once daily oral SAR448851 compared to placebo in participants with mild cognitive impairment due to AD or mild AD dementia and with evidence of cerebral amyloid pathology.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, placebo-controlled Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of SAR448851 in early Alzheimer's disease (AD) participants. The purpose of this study is to measure efficacy and safety with once daily oral SAR448851 compared to placebo in participants with mild cognitive impairment due to AD or mild AD dementia and with evidence of cerebral amyloid pathology. This Phase 2 study has 2 parts: Part A is a randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study with SAR448851 oral once daily. Part B is an open-label extension. All participants who complete Part A may continue to Part B. An optional dose 2 cohort will be considered to evaluate the efficacy and safety of SAR448851 dose 2 oral once daily. The study duration will be up to 111 weeks for Part A and B, and up to 63 weeks for the dose 2 cohort. The treatment duration will be up to 96 weeks for Part A and B, and up to 48 weeks for the dose 2 cohort. Up to 160 participants will be included in this study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07688213), actualizada en sep 2026.