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Bivalent RSV+HMPV protein…
Phase 2b Study of a Respiratory Syncytial Virus and Human Metapneumovirus (RSV+HMPV) Protein Vaccine Candidate in Adults 60 Years of Age and Older
Ensayo de Sanofi en Respiratory Syncytial Virus · Human Metapneumovirus · Healthy Volunteers (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 8.000
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- jul 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2026.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 17 sep 2026 | Estado | Aún sin reclutar → Reclutando pacientes |
Qué mide
Occurrence of the first episode of RSV-LRTD (Lower Respiratory Tract Disease) (From 14 days to 12 months after vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy VCA25397 is a Phase 2b, observer-blind, randomized, placebo-controlled, parallel, case-driven proof of concept study that will enroll approximately 8000 adults aged 60 years and older to assess the clinical efficacy, safety, and immunogenicity of a single IM (intramuscular) injection of the bivalent RSV+HMPV protein vaccine candidate. The study will include a Safety Lead-in Cohort that will be enrolled first and will comprise 200 participants aged 60 years and older randomized in a 1:1 ratio to receive either RSV+HMPV protein vaccine or placebo (100 participants per arm). The enrollment of the Main Cohort will start after the completion of the ESDR (Early Safety Data Review), pending a positive outcome. For the Main Cohort, 7800 participants (3900 participants per arm) will be randomized in a 1:1 ratio to receive either RSV+HMPV protein vaccine or placebo.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07810010), actualizada en sep 2026.