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AG-236 · PreVail
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Policitemia vera.
Más ensayos de: Policitemia vera.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 245
- Fin del objetivo primario
- ago 2030
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Investigate AG-236 in Subjects ≥18 Years of Age With Polycythemia Vera
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2026.
Qué mide
Fase 2 y Fase 3: Porcentaje de sujetos sin flebotomia y ausencia de elegibilidad para flebotomia (de la semana 13 a la semana 26)
Qué se prueba
Se prueba AG-236 frente a placebo en pacientes con policitemia vera para medir si reduce la necesidad de flebotomía durante 13 semanas, y se explorará su efecto a largo plazo en una fase abierta posterior.
Lo que dice el documentoPhase 2/3 study that will determine the recommended dose and dose regimen of AG-236 and evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of AG-236 in polycythemia vera (PV) by testing how well AG-236 works compared to placebo to increase the number of subjects with no phlebotomy and absence of phlebotomy eligibility over a 13-week period. In addition, the long-term effect of AG-236 on efficacy and safety will be explored in an open-label extension portion.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis clinical trial is a Phase 2/3 study that will determine the recommended dose and dose regimen of AG-236 and evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of AG-236 in polycythemia vera (PV) by testing how well AG-236 works compared to placebo to increase the number of subjects with no phlebotomy and absence of phlebotomy eligibility over a 13-week period. In addition, the long-term effect of AG-236 on efficacy and safety will be explored in an open-label extension portion.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07859423), actualizada en sep 2026.