Olezarsen

Olezarsen es un fármaco en desarrollo de Ionis Pharmaceuticals. Tiene 11 ensayos clínicos registrados, 4 en marcha; lo más avanzado, fase 3.

IONS Ionis Pharmaceuticals

Lo que han contado ante la SEC

29 jul 2026 Ionis informó de sus resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y señaló que completó el reclutamiento del ensayo de Fase 3 REVEAL en síndrome de Angelman.
24 jun 2026 La FDA aprobó TRYNGOLZA (olezarsen) el 24 de junio de 2026 como el primer y único tratamiento para reducir los triglicéridos y el riesgo de pancreatitis aguda en pacientes con hipertrigliceridemia grave.
25 feb 2026 TRYNGOLZA generó 108 millones de dólares en ventas netas de producto en 2025, su primer año de lanzamiento.
10 nov 2025 Los resultados del estudio pivotal de olezarsen para hipertrigliceridemia severa mostraron una reducción media ajustada por placebo de hasta el 72% en los niveles de triglicéridos en ayunas a los seis meses, sostenida hasta los 12 meses.
10 nov 2025 Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) anunció hoy resultados positivos de los estudios pivotales de Fase 3 CORE y CORE2 de olezarsen en personas con hipertrigliceridemia severa (sHTG). Los estudios cumplieron el objetivo principal, con olezarsen logrando una reducción media ajustada por placebo, estadísticamente muy significativa, de los niveles de triglicéridos (TG) en ayunas de hasta el 72% a los seis meses. Las reducciones se mantuvieron hasta los 12 meses.
2 sep 2025 Ionis Pharmaceuticals anunció el 2 de septiembre de 2025 resultados positivos preliminares de los estudios de Fase 3 CORE y CORE2 de olezarsen en personas con hipertrigliceridemia severa.
2 sep 2025 Olezarsen cumplió el criterio principal del estudio, mostrando una reducción estadísticamente significativa de los niveles de triglicéridos en ayunas a los seis meses, además de todos los criterios secundarios clave.

Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.

Sus ensayos

Para qué	Fase	Estado
Hipertrigliceridemia grave NCT05681351	Fase 3	En marcha, sin reclutar
A Study of Olezarsen (Formerly Known as AKCEA-APOCIII-LRX) Administered to Adults With Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS) Previously Treated With Volanesorsen NCT05185843	Fase 3	En marcha, sin reclutar
A Study of Olezarsen (Formerly Known as AKCEA-APOCIII-LRx) in Participants With Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS) NCT05130450	Fase 3	En marcha, sin reclutar
A Study of Olezarsen for the Treatment of Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS) in Pediatric Participants NCT07727538	Fase 3	Reclutando pacientes
Hipertrigliceridemia grave NCT05552326	Fase 3	Completado
Hipertrigliceridemia grave NCT05079919	Fase 3	Completado
Hipertrigliceridemia, Enfermedad cardiovascular NCT05610280	Fase 3	Completado
BALANCE NCT04568434	Fase 3	Completado
A Study Comparing Two Subcutaneous Formulations: Vial and Autoinjector (AI) With Olezarsen, at Two Dose Levels, in Healthy Adult Participants NCT05579860	Fase 1	Completado
Hipertrigliceridemia, Hipertrigliceridemia grave NCT05355402	Fase 2	Completado
Olezarsen Early Access Program for Patients With Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS) NCT06360237	no aplica	Aprobado para comercializar

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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.