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Olezarsen · BALANCE
A Study of Olezarsen (Formerly Known as AKCEA-APOCIII-LRx) Administered to Patients With Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS)
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Síndrome de quilomicronemia familiar.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…dL in CORE and CORE2, respectively. Participants were randomized to receive 50 mg or 80 mg of olezarsen or placebo every four weeks via subcutaneous injection for 12 months. The CORE and CORE2 studies met the primary endpoint, with both 50 mg and 80 mg monthly TRYNGOLZA doses. TRYNGOLZA demonstrated a statistically significant reduction in fasting triglycerides of 49%-63% (50 mg) and 55%-72% (80 mg) compared to placebo at…
En un 8-K del 24 jun 2026, en una frase que nombra «Olezarsen». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) today announced positive results from the pivotal Phase 3 CORE and CORE2 studies of olezarsen in people with severe hypertriglyceridemia (sHTG). The studies met the primary endpoint, with olezarsen achieving a highly statistically significant placebo-adjusted mean reduction in fasting triglyceride (TG) levels of up to 72% at six months. The reductions were sustained through 12 months…
En un 8-K del 10 nov 2025, en una frase que nombra «Olezarsen». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…elevated cardiovascular risk were recently published in The New England Journal of Medicine (NEJM) and presented during a hot line session at the European Society of Cardiology (ESC) Congress. Olezarsen met the primary endpoint, demonstrating a statistically significant reduction in fasting triglyceride levels at six months, and all key secondary endpoints. Olezarsen demonstrated a favorable safety and tolerability profile,…
En un 8-K del 2 sep 2025, en una frase que nombra «Olezarsen». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 66
- Centros
- 47
- Fin del objetivo primario
- jul 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2020.
Qué mide
Cambio porcentual desde el valor inicial en TG en ayunas en el mes 6 (inicio y mes 6)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study was to evaluate the efficacy of olezarsen as compared to placebo on the percent change in fasting triglycerides (TG) from baseline.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04568434), actualizada en feb 2025.