Portada›Martes 31 de marzo de 2026
Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, martes 31 de marzo de 2026
Los 87 documentos que 67 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.
← lunes 30 de marzo de 2026 · miércoles 1 de abril de 2026 →
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
Emisiones y dilución
- GALTGALECTIN THERAPEUTICS INCS-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
GALT firmó un acuerdo de ventas de emisión en el mercado (ATM) con H.C. Wainwright & Co., LLC por hasta 32.500.000 dólares en acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
$32,500,000 Common Stock We have entered into an At The Market Issuance Sales Agreement, or sales agreement, with H.C. Wainwright & Co., LLC, or Wainwright, relating to shares of our common stock offered by this prospectus supplement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía indica que avanza belapectin hacia un ensayo clínico pivotal de Fase 3, sin certeza de que dicho ensayo se intente o se complete.
Original en inglés · traducción automática
advancing belapectin towards clinical development in a pivotal Phase 3 clinical trial, with no certainty that a Phase 3 trial will be attempted or completed
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ONMDOneMedNet Corp424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR
ONMD presenta un suplemento al prospecto de julio de 2025 que actualiza la informacion con datos de su informe anual 10-K del ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2025, presentado el 30 de marzo.
Original en inglés · traducción automática
This prospectus supplement is being filed to update, amend and supplement the information contained in the Prospectus with the information from our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025, which was filed with the Securities and Exchange Commission on March 30, 2026 (the “Form 10-K”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
ONMD registro perdidas netas de 2,8 millones de dolares en 2025 y de 10,1 millones de dolares en 2024.
Original en inglés · traducción automática
We generated net losses of $2.8 million and $10.1 million for the years ended December 31, 2025 and 2024, respectively.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SRZNSurrozen, Inc./DE424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
Surrozen presentó un prospecto para ofrecer hasta 50.000.000 de dólares en acciones ordinarias a través de un acuerdo de ventas con TD Cowen.
Original en inglés · traducción automática
$50,000,000 Common Stock —————————— We have entered into a sales agreement with TD Securities (USA) LLC, or TD Cowen, dated March 23, 2026, or the Sales Agreement, relating to the sale of shares of our common stock, par value $0.0001 per share, offered by this prospectus.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- VIVSVivoSim Labs, INC.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
El informe del auditor independiente de VIVS sobre los estados financieros del ejercicio fiscal terminado el 31 de marzo de 2025 contiene lenguaje explicativo sobre duda sustancial acerca de la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
the report of our independent registered public accounting firm on our financial statements for the fiscal year ended March 31, 2025 contains explanatory language that substantial doubt exists about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ANNXAnnexon, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR
- LONALeonaBio, Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
- LONALeonaBio, Inc.S-1/ACapacidad de emisión registrada (enmienda)EDGAR
Participaciones y control
- COGTCogent Biosciences, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- PGENPRECIGEN, INC.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
- SNTISenti Biosciences Holdings, Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
Informes y hechos relevantes
- GOVXGeoVax Labs, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
GOVX, una compañía biotecnológica en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias contra enfermedades infecciosas y cáncer, anunció hoy la firma de un acuerdo de incentivo de warrants con inversores institucionales existentes de la Compañía centrados en el sector salud… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
GOVX), a clinical-stage biotechnology company developing vaccines and immunotherapies against infectious diseases and cancer, today announced its entry into a warrant inducement agreement with existing healthcare-focused institutional investors of the Company for the immediate exercise of existing warrants (the "Existing Warrants") to purchase up to 634,658 shares of the Company’s common stock, par value $0.001 per share (the “Common Stock”) at a reduced exercise price of $1.36 for gross cash proceeds of approximately $863,000, before deducting financial advisor fees and other transaction expenses. The Company intends to use the net proceeds from the offering for working capital and other general corporate purposes. In consideration for the immediate exercise in full of the Existing Warrants, the investor will receive, in a private placement, new unregistered warrants to purchase up to 1,269,316 shares of Common Stock (the “New Warrants”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HCWBHCW Biologics Inc.8-KResultadosEDGAR
HCW Biologics inició el 17 de noviembre de 2025 su primer ensayo clínico en humanos para evaluar HCW9302 en pacientes con alopecia areata.
Original en inglés · traducción automática
On November 17, 2025, the Company initiated its first-in-human clinical trial to evaluate HCW9302, the lead product candidate for the Company’s program to develop treatments for autoimmune disorders and proinflammatory diseases, in patients with areata alopecia. HCW9302 is a subcutaneously injectable, first-in-kind interleukin-2 (“IL-2”) fusion immunotherapeutic.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía no mantuvo el precio mínimo de oferta de 1 dólar por acción exigido por la regla 5810(c)(3)(A) de Nasdaq, y al haber hecho un split inverso de 1 por 40 el 11 de abril de 2025 no se le concedió el plazo habitual de 180 días para recuperar el cumplimiento.
Original en inglés · traducción automática
the Company’s security did not maintain a minimum bid price of $1 per share, in accordance with Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A) (“Bid Price Rule”). Due to the fact that the Company effected a 1-for-40 reverse stock split on April 11, 2025, the Company was not afforded a 180-calendar day period to demonstrate compliance. The Company plans to request an appeal of this determination in a timely manner.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KODKodiak Sciences Inc.8-KResultadosEDGAR
KOD informo hoy los resultados financieros y aspectos destacados del negocio correspondientes al cuarto trimestre y al ejercicio completo terminado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
today reported recent business highlights and financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2025
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el ensayo GLOW1, Zenkuda alcanzo su objetivo primario, con un 41,1% de los pacientes tratados con Zenkuda mostrando al menos una mejora de 2 pasos en la escala DRSS frente a un 1,4% en el grupo simulado.
Original en inglés · traducción automática
In GLOW1, Zenkuda met its primary endpoint of the proportion of patients with at least a 2-step improvement on the DRSS score with 41.1% of Zenkuda-treated patients demonstrating at least a 2-step improvement versus 1.4% of patients in the sham group, a 29-fold increased response rate ratio (p-value less than 0.0001).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SCYXSCYNEXIS INC8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
SCYNEXIS anunció que ha firmado un acuerdo de compra de valores con nuevos e inversores institucionales y acreditados existentes.
Original en inglés · traducción automática
today announced that it has entered into a securities purchase agreement with certain new and existing institutional and accredited investors.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
SCY-770 ha recibido la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la enfermedad renal poliquística autosómica dominante (ADPKD).
Original en inglés · traducción automática
SCY-770 is being developed for the treatment of Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) and has been granted Orphan Drug designation.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SRRKScholar Rock Holding Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
En septiembre de 2025 Scholar Rock recibió una Carta de Respuesta Completa (CRL) de la FDA para apitegromab relacionada con observaciones de una inspección rutinaria en la planta de Catalent Indiana, LLC.
Original en inglés · traducción automática
In September 2025, Scholar Rock received a Complete Response Letter (CRL) from the FDA for apitegromab related to observations identified during a routine general site inspection of Catalent Indiana, LLC (part of Novo Nordisk).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA ha otorgado a apitegromab las designaciones Fast Track, Orphan Drug, Priority Review y Rare Pediatric Disease para el tratamiento de la atrofia muscular espinal.
Original en inglés · traducción automática
The FDA has granted Fast Track, Orphan Drug, Priority Review, and Rare Pediatric Disease designations to apitegromab for the treatment of SMA.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Scholar Rock volvió a presentar ante la FDA la solicitud de licencia de producto biológico (BLA) para apitegromab, destinado al tratamiento de niños y adultos con atrofia muscular espinal (AME).
Original en inglés · traducción automática
Scholar Rock Resubmits Biologics License Application (BLA) to FDA for Apitegromab for Treatment of Children and Adults with Spinal Muscular Atrophy (SMA)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ZBIOZenas BioPharma, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
El auditor independiente de la compañía expresó una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha en su informe sobre los estados financieros del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
the fact that the Company’s independent registered public accounting firm has expressed substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern in its report on the Company’s audited financial statements included in the Company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ACOGAlpha Cognition Inc.10-KInforme anualEDGAR
ACOG identificó una debilidad material en su control interno relacionada con el registro y procesamiento de pasivos por warrants y opciones sobre acciones durante el ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
in the course of preparing our financial statements for fiscal the fiscal year ended December 31, 2025, we identified a material weakness in our internal control over financial reporting regarding the lack of effective internal control over the recording and processing of warrants and stock option liabilities.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
ACOG informó que en agosto de 2025 firmó un acuerdo ATM con H.C. Wainright & Co., LLC como agente de ventas y que hasta ahora no ha utilizado esa facilidad.
Original en inglés · traducción automática
In August 2025, the Company entered into an ATM agreement with H.C. Wainright & Co., LLC as the sales agent. The Company currently has not utilized the ATM facility. Until such time, as we can generate substantial product revenue, we expect to finance our operations other capital sources, including current or potential future collaborations, licenses, royalties and other similar arrangements.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- AKTSAktis Oncology, Inc.8-KResultadosEDGAR
La FDA autorizó las solicitudes de nuevo fármaco en investigación (IND) de AKTS para avanzar a un ensayo clínico de Fase 1b con AKY-25191.
Original en inglés · traducción automática
the U.S. Food and Drug Administration (FDA) cleared the Investigational New Drug (IND) applications for the Company to proceed to a Phase 1b clinical trial with AKY-25191.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía avanza en la inscripción de su ensayo clínico de Fase 1b de AKY-1189 en pacientes con tumores que expresan Nectin-4, al que la FDA otorgó en febrero la designación Fast Track.
Original en inglés · traducción automática
advancing the enrollment of our Phase 1b clinical trial of AKY-1189 in patients with Nectin-4 expressing tumors, which was granted FDA Fast Track designation in February, as well as the recent clearance of our IND applications for AKY-2519.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- ALVOAlvotech20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
Alvo señala que las debilidades materiales previamente identificadas no se han corregido completamente, lo que dio lugar a una debilidad material en los controles de proceso de negocio sobre el proceso de activos por impuestos diferidos al 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
previously identified material weaknesses have not been fully remediated, which gave rise to the following material weakness in business process controls as of 31 December 2025: –We did not maintain effective internal controls over the deferred tax asset process.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BCABBioAtla, Inc.10-KInforme anualEDGAR
BioAtla indicó que sus flujos de caja negativos desde su fundación generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
negative cash flows from operations since our inception. We may incur losses over the next several years and may never achieve or maintain profitability. Without taking other actions, these factors raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern and we will need additional funding to continue development of our CAB technology platform and our CAB product candidates.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BCABBioAtla, Inc.8-KResultadosEDGAR
BioAtla inició un proceso formal para monetizar activos e implementó un plan de reestructuración para reducir significativamente los gastos operativos y extender su runway, según anunció el 31 de marzo de 2026.
Original en inglés · traducción automática
Initiated a formal process to monetize assets – Implemented a restructuring plan to significantly reduce operating expenses and extend runway SAN DIEGO, March 31, 2026 – BioAtla, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la FDA concedió la designación de medicamento huérfano a Mec-V para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.
Original en inglés · traducción automática
The Office of Orphan Products Development (OOPD) at FDA granted Orphan Drug Designation to Mec-V for the treatment of soft tissue sarcoma.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA otorgó la designación Fast Track a Oz-V para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico.
Original en inglés · traducción automática
The FDA granted Fast Track Designation to Oz-V for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoRecorte de plantilla o reestructuración
…99.1 2 bcab-ex99_1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 BioAtla Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and business Highlights – Initiated a formal process to monetize assets – Implemented a restructuring plan to significantly reduce operating expenses and extend runway SAN DIEGO, March 31, 2026 – BioAtla, Inc. (Nasdaq: BCAB), a global clinical-stage biotechnology company focused on the development of Conditionally…
- BIIBBIOGEN INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
El acuerdo de apoyo y adhesión a la oferta está fechado el 31 de marzo de 2026 entre Biogen Inc. y Aspen Purchaser Sub, Inc., una filial de Biogen.
Original en inglés · traducción automática
dated as of March 31, 2026, is by and among Biogen Inc., a Delaware corporation (“Parent”), Aspen Purchaser Sub, Inc., a Delaware corporation and a wholly owned subsidiary of Parent (“Purchaser”), and each stockholder listed on the signature pages hereto (each, a “Stockholder”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- BLTEBELITE BIO, INC20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
- BRNSBarinthus Biotherapeutics plc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- CNSPCNS Pharmaceuticals, Inc.10-KInforme anualEDGAR
Los auditores de CNSP senalaron en su informe sobre los estados financieros del ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2025 dudas sustanciales sobre la capacidad de la empresa para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
Our auditors have indicated in their report on our financial statements for the fiscal year ended December 31, 2025 that conditions exist that raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern due to our recurring losses from operations.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 22 de julio de 2025 CNSP realizo un split inverso de acciones en proporcion de 1 por 12 sin cambiar el valor nominal por accion, que se mantuvo en 0,001 dolares.
Original en inglés · traducción automática
On July 22, 2025, the Company effected a reverse stock split on a 1-for-12 basis without any change in the par value per share, which remained at $0.001.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 26 de julio de 2024 CNSP firmo un acuerdo de ventas (AGP ATM Sales Agreement) con A.G.P./Alliance Global Partners.
Original en inglés · traducción automática
On July 26, 2024 we entered into a Sales Agreement (the “AGP ATM Sales Agreement”) with A.G.P./Alliance Global Partners (“AGP”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CNTBConnect Biopharma Holdings Ltd8-KResultadosEDGAR
Connect Biopharma firmó un acuerdo de compra de valores por 20,2 millones de dólares que extiende su liquidez hasta la segunda mitad de 2027.
Original en inglés · traducción automática
Entered into a securities purchase agreement for $20.2 million equity financing extending our cash runway into second half of 2027
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Connect Biopharma es elegible para recibir pagos por hitos pendientes de hasta aproximadamente 110 millones de dólares por el logro de ciertos hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales.
Original en inglés · traducción automática
we are eligible to receive remaining milestone payments up to an aggregate amount of approximately $110 million upon the achievement of certain development, regulatory and commercial milestones. •Research and development expense for the three and twelve months ended December 31, 2025, was $11.3 million and $37.8 million, respectively, compared with $6.2 million and $29.3 million, respectively, for the same periods in 2024.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CNTBConnect Biopharma Holdings Ltd10-KInforme anualEDGAR
- COCPCocrystal Pharma, Inc.8-KResultadosEDGAR
Cocrystal Pharma indicó que el estudio de desafío de norovirus en Fase 1b está en curso en la Facultad de Medicina de Emory University.
Original en inglés · traducción automática
Phase 1b norovirus challenge study is underway at Emory University School of Medicine ● CDI-988 is the first oral antiviral candidate being developed for norovirus treatment and prevention ● No approved treatments or vaccines are available for norovirus infection, posing a significant unmet need and contributing to a global economic burden of $60 billion annually BOTHELL, Wash.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- COCPCocrystal Pharma, Inc.10-KInforme anualEDGAR
La compañía enumera entre sus riesgos principales una duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha y demoras en su estudio de Fase 2a de CC oral.
Original en inglés · traducción revisada
there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern; ● our need for, and ability to obtain, additional financing when needed on favorable terms, or at all; ● delays or complications in conducting clinical trials, including our Phase 2a study for oral CC
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- CRBUCaribou Biosciences, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA concedio la designacion RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) a CB-011 de Caribou Biosciences para el mieloma multiple en recaida o refractario.
Original en inglés · traducción automática
the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to CB-011 for relapsed or refractory multiple myeloma (r/r MM).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA otorgó la designación de terapia avanzada de medicina regenerativa (RMAT) a CB-011, una terapia alogénica de células CAR-T anti-BCMA.
Original en inglés · traducción automática
Caribou Biosciences Announces the FDA Granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation to CB-011, an Allogeneic Anti-BCMA CAR-T Cell Therapy
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CTORCITIUS ONCOLOGY, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Citius Oncology publicó una actualización comercial sobre el lanzamiento de LYMPHIR.
Original en inglés · traducción automática
Citius Oncology Provides Commercial Update on LYMPHIR™ Launch Highlighting Early Adoption and Expanding Clinical Development Broad institutional uptake among leading cancer centers and payer coverage supports early prescribing momentum and clinical integration CRANFORD, N.J., March 31, 2026 – Citius Oncology, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CTXRCitius Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Citius Oncology publicó el 31 de marzo de 2026 una actualización comercial sobre el lanzamiento de LYMPHIR.
Original en inglés · traducción automática
Citius Oncology Provides Commercial Update on LYMPHIR™ Launch Highlighting Early Adoption and Expanding Clinical Development Broad institutional uptake among leading cancer centers and payer coverage supports early prescribing momentum and clinical integration CRANFORD, N.J., March 31, 2026 – Citius Oncology, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CVKDCadrenal Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Cadrenal Therapeutics presentó sus resultados financieros del cuarto trimestre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
Cadrenal Therapeutics Reports Fourth Quarter 2025 Financial Results;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- CVKDCadrenal Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
El informe del auditor de CVKD sobre sus estados financieros del ejercicio fiscal cerrado el 31 de diciembre de 2025 contiene un párrafo explicativo sobre la duda sustancial acerca de su capacidad de continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
Our auditor’s report on our audited financial statements for the fiscal year ended December 31, 2025 contains an explanatory paragraph with respect to this uncertainty.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
CVKD realizo un split inverso el 20 de agosto de 2024 y el 5 de septiembre de 2024 Nasdaq le notifico que habia recuperado el cumplimiento de la norma de precio minimo.
Original en inglés · traducción automática
On August 20, 2024 we effected a reverse stock split and on September 5, 2024 we were notified by Nasdaq that we had regained compliance with the Rule.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DCOYDecoy Therapeutics Inc.10-KInforme anualEDGAR
La compañía indica que su situación financiera plantea duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
Our financial condition raises substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía completó un split inverso de acciones el 6 de marzo de 2026 y alcanzó un precio de cierre de 7,47 dólares el 20 de marzo de 2026 para recuperar el cumplimiento normativo.
Original en inglés · traducción automática
the Company completed a reverse stock split on March 6, 2026 and achieved a closing bid price of $7.47 on March 20, 2026 to regain compliance. 4 Table of Contents SPECIAL NOTE REGARDING FORWARD-LOOKING STATEMENTS Various statements made in this Annual Report on Form 10-K are forward-looking and involve risks and uncertainties.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 5 de febrero de 2021 la compañía (entonces Salarius) firmó un acuerdo de oferta at-the-market (ATM) con Ladenburg Thalmann & Co. Inc.
Original en inglés · traducción automática
On February 5, 2021,Salarius entered into an At the Market Offering Agreement ("ATM") with Ladenburg Thalmann & Co. Inc. Under this agreement the Company is able to issue and sell, from time to time, shares of its common stock.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DMACDiaMedica Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
DiaMedica Therapeutics presentó una actualización de negocio y sus resultados financieros correspondientes al ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
today provided a business update and reported financial results for the year ended December 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DNLIDenali Therapeutics Inc.8-KDeuda nueva o compromiso financieroEDGAR
- EOCNGalmed Pharmaceuticals Ltd.20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
La compañía cita entre sus riesgos la duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha por pérdidas y flujos de caja negativos recurrentes.
Original en inglés · traducción revisada
recurring losses and negative cash flows from operating activities, significant future commitments and the uncertainty regarding the adequacy of our liquidity to pursue our complete business objectives, and substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern; ● the timing and cost of any pre-clinical or clinical trials of Aramchol or any other product candidate we develop; ● completion and receiving favorable results of any pre-clinical or clinical trial; ● regulatory action with respect to Aramchol or any other product candidate by the U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- EXOZEXOZYMES INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- FBIOFortress Biotech, Inc.8-KResultadosEDGAR
Cyprium Therapeutics, filial de Fortress, vendió su vale de revisión prioritaria para enfermedades pediátricas raras por 205 millones de dólares brutos.
Original en inglés · traducción automática
Fortress subsidiary Cyprium Therapeutics sold its Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher (PRV) for gross proceeds of $205 million;
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FBIOFortress Biotech, Inc.10-KInforme anualEDGAR
En enero de 2025, Mustang realizo un split inverso de acciones de 1 por 50 para cumplir con el requisito de precio minimo de cotizacion del Nasdaq Capital Market.
Original en inglés · traducción automática
In January 2025, Mustang effected a 1-for-50 reverse stock split to achieve compliance with the minimum bid price listing requirement of the Nasdaq Capital Market. Critical Accounting Policies and Use of Estimates Our Consolidated Financial Statements included in this Annual Report on Form 10-K include certain amounts that are based on management’s best estimates and judgments.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Segun el acuerdo Journey ATM Sales Agreement, Journey podia ofrecer y vender hasta 4.900.000 acciones de su capital comun.
Original en inglés · traducción automática
Journey was able to offer and sell up to 4,900,000 shares of its common stock, par value $0.0001 per share, from time to time.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FBRXForte Biosciences, Inc.10-KInforme anualEDGAR
El 28 de agosto de 2024 Forte implementó un split inverso de acciones 1 por 25 y el 12 de septiembre de 2024 recibió una carta de Nasdaq confirmando que había recuperado el cumplimiento del precio mínimo de cotización.
Original en inglés · traducción automática
On August 28, 2024, we implemented a 1-for-25 reverse stock split. On September 12, 2024, we received a letter from Nasdaq that, for the 10 consecutive business days, the closing bid price of our common stock had been at $1.00 per share or greater.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Durante la auditoría del ejercicio fiscal cerrado el 31 de diciembre de 2022, la dirección de Forte identificó una debilidad material en el control de la revisión de la provisión anual del impuesto sobre la renta, que desde entonces ha sido remediada.
Original en inglés · traducción revisada
During the audit process related to Forte’s fiscal year ended December 31, 2022, management identified a material weakness in Forte’s controls related to the review of the annual income tax provision which had been prepared by a third-party accounting firm that has since been remediated.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- FTLFFITLIFE BRANDS, INC.10-KInforme anualEDGAR
- GALTGALECTIN THERAPEUTICS INC10-KInforme anualEDGAR
GALT anticipa que sus recursos de efectivo existentes serán suficientes para financiar sus operaciones hasta abril de 2027.
Original en inglés · traducción automática
we anticipate that our existing cash resources will be sufficient to fund operations through April 2027.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
GALT ha identificado una debilidad material en su control interno sobre la información financiera, que de no ser remediada podría resultar en errores materiales en sus estados financieros.
Original en inglés · traducción automática
We have identified a material weakness in our internal control over financial reporting, which, if not remediated, could result in material misstatements in our financial statements.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GALTGALECTIN THERAPEUTICS INC8-KResultadosEDGAR
Galectin Therapeutics presentó sus resultados financieros y una actualización de negocio para el año finalizado el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
today reported financial results and provided a business update for the year ended December 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- GDTCCytoMed Therapeutics Ltd20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
El 18 de agosto de 2025 GDTC firmo un acuerdo ATM con R.F. Lafferty & Co., Inc para vender hasta 4.304.945 dolares en acciones ordinarias.
Original en inglés · traducción automática
On August 18, 2025, we entered into an ATM sales agreement with R.F. Lafferty & Co., Inc, pursuant to which the Company may sell up to U.S.$4,304,945 of Ordinary Shares.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa
…even if we are successful, we may not generate revenues that are significant enough to generate profit. If we seek additional financing to fund our business activities in the future and there remains substantial doubt about our ability to continue as a going concern, investors or other financing sources may be unwilling to provide additional funding to us on commercially reasonable terms or at all. Further, if we are unable to continue as a going concern, we may…
- HCWBHCW Biologics Inc.10-KInforme anualEDGAR
HCWB indica que existe duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha, basada únicamente en el efectivo y equivalentes de efectivo al 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
There is substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern based only on the cash and cash equivalents as of December 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
HCWB no mantuvo el precio mínimo de cotización de 1 dólar por acción según la regla 5810(c)(3)(A) de Nasdaq, y debido a que había efectuado un split inverso de 1 por 40 el 11 de abril de 2025, no se le concedió el plazo habitual de 180 días naturales para demostrar el… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
the Company’s security did not maintain a minimum bid price of $1 per share, in 40 accordance with Nasdaq Listing Rule 5810(c)(3)(A) (“Bid Price Rule”). Due to the fact that the Company effected a 1-for-40 reverse stock split on April 11, 2025, the Company was not afforded a 180-calendar day period to demonstrate compliance.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Para el año terminado el 31 de diciembre de 2025, HCWB identificó una debilidad material relacionada con la evaluación adecuada de si se produjo un deterioro en sus activos de larga duración.
Original en inglés · traducción automática
For the year ended December 31, 2025, the Company identified a material weakness related to proper assessment of whether impairment occurred for its long-lived assets.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- HURATuHURA Biosciences, Inc./NV10-KInforme anualEDGAR
HURA indica que sus pérdidas recurrentes de operaciones y su situación financiera generan duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha, según sus estados financieros de los años terminados el 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
Our recurring losses from operations and financial condition raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern. In our financial statements for the years ended December 31, 2025 and 2024, we concluded that our recurring losses from operations and need for additional financing to fund future operations raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 3 de noviembre de 2025 la compañía suscribió con H.C. Wainwright & Co., LLC un acuerdo de oferta At-The-Market para vender acciones comunes por un importe agregado de hasta 50.000.000 de dólares.
Original en inglés · traducción automática
On November 3, 2025, the Company and H.C. Wainwright & Co., LLC (“Wainwright”) entered into an At-The-Market Offering Agreement (the “Offering Agreement”) with respect to an at-the-market offering program under which the Company may sell shares of its common stock having an aggregate offering price of up to $50,000,000 through Wainwright as its sales agent.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Kintara completó una fusión y, efectiva a las 12:01 a.m. hora del este del 18 de octubre de 2024, ejecutó un split inverso de sus acciones ordinarias en proporción 1 por 35.
Original en inglés · traducción automática
effective at 12:01 a.m. Eastern Time on October 18, 2024, Kintara effected a 1-for-35 reverse stock split of its common stock (the “Reverse Stock Split”).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IBRXImmunityBio, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
ImmunityBio anunció que recibirá 75 millones de dólares de financiación no dilutiva bajo su acuerdo existente con Oberland Capital, elevando el capital total comprometido a 375 millones de dólares.
Original en inglés · traducción automática
ImmunityBio to receive $75 million in non-dilutive funding under existing Revenue Interest Purchase Agreement (RIPA) with Oberland Capital, bringing total committed capital to $375 million
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IMNNImunon, Inc.8-KResultadosEDGAR
- IMNNImunon, Inc.10-KInforme anualEDGAR
El informe del auditor independiente de IMNN para el año terminado el 31 de diciembre de 2025 incluye un párrafo de énfasis que expresa duda sustancial sobre la capacidad de la compañía de continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
The report of our independent registered public accounting firm for the year ended December 31, 2025, includes an explanatory paragraph which expresses substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El 25 de julio de 2025 IMNN efectuó un split inverso de sus acciones comunes de 15 por 1, efectivo para fines de negociación desde las 12:01 a.m. ET de esa fecha.
Original en inglés · traducción automática
On July 25, 2025, the Company effected a 15-for-1 reverse stock split of its common stock which was made effective for trading purposes as of 12:01 a.m. ET on July 25, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- IMUXIMMUNIC, INC.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
Immunic anunció el nombramiento de Jon Congleton al consejo de administración.
Original en inglés · traducción automática
Immunic Strengthens Its Board of Directors with the Appointment of Seasoned Biopharmaceutical Executive Jon Congleton – Nearly 40-Year Biopharmaceutical Professional with Deep CNS and Commercial Leadership Experience in Multiple Sclerosis – – Served on Original Team Responsible for the Launch of Copaxone® in the United States – NEW YORK, March 31, 2026 – Immunic, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INKTMiNK Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
MiNK Therapeutics anunció el 31 de marzo de 2026 que iniciará un ensayo de Fase 2 en SDRA/neumonía hipoxémica en la primera mitad de 2026.
Original en inglés · traducción automática
ARDS / hypoxemic pneumonia Phase 2 trial initiation 1H 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- INKTMiNK Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresatexto original ▸
…may also contain statements expressing substantial doubt about our ability to continue as a going concern. If we seek additional financing to fund our business activities in the future and there remains substantial doubt about our ability to continue as a going concern, investors or other financing sources may be unwilling to provide additional funding to us on commercially reasonable terms, if at all. Risks Related to Discovery, Development and Commercialization of…
- KODKodiak Sciences Inc.10-KInforme anualEDGAR
Kodiak Sciences advirtió que su condición financiera genera dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
Our financial condition raises substantial doubt about our ability to continue as a going concern. • If we fail to obtain additional financing, we may be unable to complete the development and, if approved, commercialization of our product candidates. • Drug development is a highly uncertain undertaking and involves a substantial degree of risk.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- KRSAKorsana Biosciences, Inc.10-KInforme anualEDGAR
CYCN señala que existe duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha y que necesitará recaudar capital en el corto plazo para mantener sus operaciones.
Original en inglés · traducción automática
there is substantial doubt regarding our ability to continue as a going concern and we will need to raise capital in the near term in order to maintain our operations
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
CYCN efectuó un split inverso de acciones de 20 a 1 en mayo de 2023, tras lo cual recuperó el cumplimiento del requisito de precio mínimo de cotización.
Original en inglés · traducción automática
We effected a 20:1 reverse stock split in May 2023. As a result, we have regained compliance with the Bid Price Requirement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LIMNLiminatus Pharma, Inc.10-KInforme anualEDGAR
La dirección de la compañía ha concluido que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha durante el año posterior a la fecha de emisión de los estados financieros.
Original en inglés · traducción automática
management has concluded that there is substantial doubt about its ability to continue as a going concern for one year after the date that the accompanying consolidated financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- LONALeonaBio, Inc.8-K/ACompra o venta de activos completadaEDGAR
- LONALeonaBio, Inc.10-KInforme anualEDGAR
Nasdaq concedió un periodo de gracia adicional de 180 días, hasta el 13 de octubre de 2025, para cumplir el requisito de precio mínimo, y la compañía aprobó un split inverso de acciones de 1 por 10 para lograrlo.
Original en inglés · traducción automática
Capital Market, granting an additional 180-day grace period, or until October 13, 2025, to regain compliance with the Minimum Bid Requirement. To regain compliance, our board of directors and stockholders approved a 1-for-10 reverse stock split.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- MIRAMIRA PHARMACEUTICALS, INC.10-KInforme anualEDGAR
MIRA es una empresa en fase de desarrollo temprano sin ingresos, y sus pérdidas y flujos de caja negativos al 31 de diciembre de 2025 generan dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
As such, our losses from operations and negative cash flows as of December 31, 2025 raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern absent obtaining adequate new debt or equity financings.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
MIRA presentó una declaración de registro shelf y firmó un acuerdo de oferta At The Market con Rodman & Renshaw LLC, bajo el cual puede vender hasta 75 millones de dólares en acciones comunes.
Original en inglés · traducción automática
we filed a shelf registration statement with the SEC to facilitate the issuance of our common stock and entered into an At The Market Offering Agreement with Rodman & Renshaw LLC, under which we may offer and sell shares of our Common Stock. The maximum amount eligible to be sold under the ATM Agreement is $75 million.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NBTXNanobiotix S.A.20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
NBTX indica que la direccion no identifico ninguna debilidad material al 31 de diciembre de 2025.
Original en inglés · traducción automática
Management identified no material weakness as of December 31, 2025.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NMADNOMAD POWER SOLUTIONS, INC.10-KInforme anualEDGAR
NMAD indica que existe duda sustancial sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha, ya que no tiene una fuente de ingresos recurrente y ha usado efectivo en actividades operativas desde su fundación.
Original en inglés · traducción automática
There is substantial doubt about our ability to continue as a going concern. The Company has no recurring source of revenue and has used cash in operating activities since inception.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NRSNNeuroSense Therapeutics Ltd.20-FInforme anual (emisor extranjero)EDGAR
Las pérdidas recurrentes, el déficit patrimonial, el capital de trabajo negativo y los flujos de caja operativos negativos de NRSN, junto con su expectativa de incurrir en pérdidas adicionales significativas, generan duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
the Company’s recurring losses, equity deficit, negative working capital and negative cash flows from operating activities and its expectation to incur significant additional losses raise substantial doubt about its ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
NRSN anunció el 6 de enero de 2025 que había recuperado el cumplimiento de la Minimum Equity Rule, tras haber recuperado también el cumplimiento de la Minimum Bid Price Rule en febrero de 2024 luego de recibir aviso de incumplimiento el 5 de septiembre de 2023.
Original en inglés · traducción revisada
On January 6, 2025, we announced that we had regained compliance with the Minimum Equity Rule and we are currently subject to the Minimum MVLS Rule. Previously on September 5, 2023, we received notice from the Staff that we did not meet the Minimum Bid Price Rule; however during February 2024, we regained compliance with the Minimum Bid Price Rule.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- NTHINEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC.10-KInforme anualEDGAR
El informe del auditor independiente de NTHI sobre los estados financieros consolidados de los años terminados el 31 de diciembre de 2025 y 2024 incluyó un párrafo señalando duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
of our independent registered public accounting firm on our consolidated financial statements for the years ended December 31, 2025 and 2024 included an explanatory paragraph indicating that there was substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- NXTSNexentis Technologies Inc.10-KInforme anualEDGAR
El 22 de septiembre de 2025 NXTS realizo un split inverso de 1 por 35 de sus acciones comunes en circulacion para recuperar el cumplimiento del requisito de precio minimo de Nasdaq.
Original en inglés · traducción automática
On September 22, 2025, the Company effected a 1-for-35 reverse stock split of the Company’s outstanding Common Stock (the “Reverse Stock Split”) in order to regain compliance with the Nasdaq minimum bid price requirement, following the notice received from Nasdaq on March 28, 2025 regarding the Company’s non-compliance with such requirement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
NXTS declaró que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- OMEROMEROS CORP8-KResultadosEDGAR
- OMEROMEROS CORP10-KInforme anualEDGAR
- ORICOric Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- ORMPORAMED PHARMACEUTICALS INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.8-KResultadosEDGAR
La solicitud de nuevo medicamento (NDA) para QTORIN rapamycin para malformaciones linfáticas microquísticas está prevista para presentarse en la segunda mitad de 2026.
Original en inglés · traducción automática
New Drug Application (NDA) for QTORIN™ rapamycin for the treatment of microcystic lymphatic malformations (microcystic LMs) on track for planned submission in second half of 2026 Accelerating U.S. launch readiness for QTORIN™ rapamycin for microcystic LMs; potential to become the first FDA-approved therapy and first-line, standard-of-care treatment for serious, lifelong disease affecting an estimated more than 30,000 diagnosed patients in the U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
En diciembre de 2025 la FDA otorgó la designación Fast Track a QTORIN rapamycin para angioqueratomas.
Original en inglés · traducción automática
In December 2025, the U.S. FDA granted Fast Track Designation to QTORIN™ rapamycin for angiokeratomas. • Received written feedback from FDA on the proposed design of a Phase 2 study in approximately 10-20 patients; trial is expected to initiate in the second quarter of 2026, earlier than prior guidance of 2H 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- PVLAPALVELLA THERAPEUTICS, INC.10-KInforme anualEDGAR
- QUCYQuantum Cyber N.V.10-KInforme anualEDGAR
Existe una duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha, aunque sus estados financieros se han preparado bajo ese supuesto.
Original en inglés · traducción automática
substantial doubt remains about the Company’s ability to continue as a going concern. Our consolidated financial statements have been prepared on a going-concern basis, which contemplates the realization of assets and the settlement of liabilities in the normal course of business.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El 3 de diciembre de 2024, Mainz Biomed N.V. implementó una división inversa de acciones de 1 por 40 sobre sus acciones emitidas y en circulación.
Original en inglés · traducción automática
On December 3, 2024, Mainz Biomed N.V. implemented a 1-for-40 reverse stock split of its issued and outstanding shares.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- RLYBRallybio Corp8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- SCYXSCYNEXIS INC8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
SCY-770 recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
Original en inglés · traducción automática
SCY-770 has been granted Orphan Drug Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SHPHShuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.10-KInforme anualEDGAR
Shuttle Pharmaceuticals reportó un déficit de capital de trabajo de aproximadamente 7,5 millones de dólares al 31 de diciembre de 2025, lo que genera dudas sustanciales sobre su capacidad de continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
the year ended December 31, 2025, with working capital deficit of approximately $7.5 million as of December 31, 2025. These conditions, and the Company’s ability to comply with such conditions, raise substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern within one year after the date that the consolidated financial statements are issued.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SNGXSOLIGENIX, INC.10-KInforme anualEDGAR
Soligenix indicó que sus pérdidas operativas, flujos de caja negativos y déficit patrimonial al 31 de diciembre de 2025 generan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción automática
Our losses from operations, negative cash flows, and shareholders’ deficit as of December 31, 2025 raise substantial doubt about our ability to continue as a going concern
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TCRTAlaunos Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
La dirección de TCRT determinó que sus recursos de capital actuales no serán suficientes para financiar sus operaciones planificadas durante al menos un año desde la fecha de emisión de los estados financieros, lo que genera duda sustancial sobre su capacidad para continuar como… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción automática
management has determined that our present capital resources will not be sufficient to fund our planned operations for at least one year from the issuance date of the financial statements, which raises substantial doubt as to our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
TCRT identificó una debilidad material en sus controles internos.
Original en inglés · traducción revisada
We have identified a material weakness and may identify more in the future or otherwise fail to maintain an effective system of internal controls, which may result in material misstatements of our financial statements or could have a material adverse effect on our business and trading price of our securities.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- TELOTelomir Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- TELOTelomir Pharmaceuticals, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- TNXPTonix Pharmaceuticals Holding Corp.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- TTRXTurn Therapeutics Inc.8-KResultadosEDGAR
- TTRXTurn Therapeutics Inc.10-KInforme anualEDGAR
Los estados financieros consolidados de TTRX expresan dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
Our consolidated financial statements therefore express substantial doubt about our ability to continue as a going concern
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
TTRX identificó una debilidad material en el control interno sobre la exactitud de su información financiera, y su dirección concluyó que los controles internos no eran efectivos al 31 de diciembre de 2024.
Original en inglés · traducción automática
We identified a material weakness in our internal control over the accuracy of our financial reporting, and our management concluded that our internal controls over financial reporting were not effective as of December 31, 2024.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- TVGNTevogen Inc.10-KInforme anualEDGAR
El 6 de marzo de 2026 TVGN realizo un split inverso de sus acciones ordinarias en proporcion de 1 por 50, combinando cada cincuenta acciones en una.
Original en inglés · traducción automática
Effective March 6, 2026, the Company effected a reverse stock split at a ratio of 1-for-50 shares of its common stock. As a result, every fifty shares of the Company’s issued and outstanding common stock were automatically combined into one share.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía concluyó que en años anteriores no mantuvo un control interno eficaz sobre la información financiera por no contar con suficiente personal para los requisitos contables.
Original en inglés · traducción revisada
we did not maintain effective internal control over financial reporting due to the material weakness in our internal control over financial reporting related to not maintaining a sufficient complement of personnel commensurate with accounting and reporting requirements resulting in inadequate segregation of duties over the preparation, review and posting of manual journal entries to the general ledger.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- TVRDTvardi Therapeutics, Inc.8-KResultadosEDGAR
Tvardi anunció sus resultados del cuarto trimestre y del año completo cerrado el 31 de diciembre de 2025, señalando que un análisis adicional del ensayo de Fase 2 REVERT IPF mostró una reducción del 9,4% en la puntuación de fibrosis para TTI-101 frente a 2,4% en placebo.
Original en inglés · traducción revisada
Additional analysis from the REVERT IPF Phase 2 trial demonstrated that TTI-101 was associated with a 9.4% baseline-weighted reduction in fibrosis score compared to 2.4% for placebo, as well as a 4.5-fold greater decline in IL-6, a central STAT3-driven inflammatory cytokine.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- TVRDTvardi Therapeutics, Inc.10-KInforme anualEDGAR
Tvardi afirma que su situación financiera genera dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Original en inglés · traducción revisada
Our financial condition raises substantial doubt as to our ability to continue as a going concern. ● We will require substantial additional capital to fund its operations.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Tras la fusión, Cara Therapeutics pasó a llamarse Tvardi Therapeutics, efectuó un split inverso de 1 por 3 de sus acciones ordinarias y aumentó su número de acciones autorizadas a 150.000.000.
Original en inglés · traducción revisada
changed its corporate name to Tvardi Therapeutics, Inc. and Legacy Tvardi’s business continued as the business of Tvardi Therapeutics, Inc. Pursuant to the Merger Agreement, on the Closing Date, (i) Cara effected a 1-for-3 reverse stock split of its common stock (the Reverse Stock Split), (ii) Cara increased its authorized shares of common stock to 150,000,000, (iii) Merger Sub was merged with and into Legacy Tvardi and Legacy Tvardi became a wholly owned subsidiary of Cara, and (iv) Cara changed its name to “Tvardi Therapeutics, Inc”.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- VRTXVERTEX PHARMACEUTICALS INC / MA8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Juntas de accionistas
- HINDVyome Holdings, IncDEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
Los informes de Haskell contenían un párrafo de énfasis relacionado con la duda sustancial sobre la capacidad de la compañía para continuar como negocio en marcha durante el ejercicio fiscal terminado el 31 de diciembre de 2024 y el periodo intermedio posterior hasta el 18 de… Sigue en la ficha
Original en inglés · traducción revisada
such reports contained a separate emphasis of matter paragraph related to substantial doubt about the Company’s ability to continue as a going concern. During the fiscal year ended December 31, 2024 and subsequent interim period through August 18, 2025, there were no disagreements with Haskell on any matter of accounting principles or practices, financial statement disclosure or auditing scope or procedure which, if not resolved to Haskell’s satisfaction, would have caused Haskell to make reference to the subject matter thereof in connection with its report.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
← lunes 30 de marzo de 2026 · miércoles 1 de abril de 2026 →
Esto mismo, cada mañana y solo de tus empresas. Sigue a las que te interesen y recibe en tu correo lo que presenten ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Esto no son recomendaciones de inversión. Son hechos públicos verificables en su fuente. Lee siempre el documento original antes de decidir nada. Aviso legal.