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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

Portada›Lunes 14 de septiembre de 2026

Biomédicas del NASDAQ ante la SEC, lunes 14 de septiembre de 2026

Los 40 documentos que 35 empresas del sector presentaron ante la SEC ese día, agrupados por tipo y con el enlace al original en EDGAR.

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El día, bloque a bloque

Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.

Emisiones y dilución

  1. BIVIBIOVIE INC.424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR

    Hasta 6.464.341 dólares en acciones ordinarias. Hemos suscrito un acuerdo de ventas (el «Acuerdo de Ventas») con A.G.P./Alliance Global Partners («A.G.P.»), relativo a acciones de nuestra acción ordinaria de Clase A, con un valor nominal de 0,0001 dólares por acción («acción… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaUp to $6,464,341 Common Stock We have entered into a sales agreement (the “Sales Agreement”), with A.G.P./Alliance Global Partners (“A.G.P.”), relating to shares of our Class A common stock, par value $0.0001 per share (“common stock”), offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus. In accordance with the terms of the Sales Agreement, we may offer and sell shares of our common stock having an aggregate offering price of up to $6,464,341 from time to time through or to A.G.P., acting as our sales agent or principal (the “Sales Agent”), pursuant to this prospectus supplement and the accompanying prospectus. Our common stock is listed on The Nasdaq Capital Market (the “Nasdaq”) under the symbol “BIVI.” On September 8, 2026, the last reported sales price of our common stock was $2.07 per share.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    ...EisnerAmper LLP, firma de contabilidad pública registrada independiente, según se indica en su informe que se incorpora aquí por referencia, informe que incluye un párrafo explicativo sobre la existencia de duda sustancial respecto a la capacidad de la Compañía para continuar… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaEisnerAmper LLP, independent registered public accounting firm, as stated in their report which is incorporated herein by reference, which report includes an explanatory paragraph about the existence of substantial doubt concerning the Company’s ability to continue as a going concern. Such financial statements have been incorporated herein by reference in reliance on the report of such firm given upon their authority as experts in accounting and auditing. S-12 PROSPECTUS $300,000,000 Class A Common Stock Preferred Stock Warrants Debt Securities Rights Units This prospectus relates to the offer and sale, from time to time, by BioVie Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. AUTLAutolus Therapeutics plcS-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  3. BNTCBenitec Biopharma Inc.S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
  4. MDCXMedicus Pharma Ltd.424B3Prospecto suplementario o de reventaEDGAR

    Medicus Pharma presenta el suplemento número 8 a su prospecto, que incorpora la información de sus informes 8-K presentados el 11 y el 14 de septiembre de 2026, relativo a 3.245.595 acciones comunes emitibles por el ejercicio de warrants.

    Original en inglés · traducción automática3,245,595 Common Shares Issuable upon the Exercise of Warrants This prospectus supplement amends and supplements the prospectus dated effective March 27, 2026, as supplemented or amended from time to time (the "Prospectus"), which forms a part of our Registration Statement on Form S-1 (Registration Statement No. 333-287599). This prospectus supplement is being filed to update and supplement the information included or incorporated by reference in the Prospectus with the information contained in our Current Reports on Form 8-K, filed with the Securities and Exchange Commission on September 11, 2026 and September 14, 2026 (together, the "Form 8-Ks").

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  5. TYRATyra Biosciences, Inc.S-3ASRCapacidad de emisión registradaEDGAR

Participaciones y control

  1. ATAIAtaiBeckley Inc.SC 13D/ACambio en participación significativaEDGAR
  2. MDCXMedicus Pharma Ltd.SC 13DCambio en participación significativaEDGAR

Informes y hechos relevantes

  1. BFRIBiofrontera Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    La FDA aprobó Ameluz con terapia fotodinámica de luz roja para el tratamiento del carcinoma basocelular superficial, según anunció Biofrontera el 14 de septiembre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaBiofrontera Announces FDA Approval of Ameluz® Red Light PDT for the Treatment of Superficial Basal Cell Carcinoma Ameluz used in conjunction with the RhodoLED lamp becomes the first and only photodynamic therapy approved in the United States to treat a skin cancer, creating an additional growth opportunity for Biofrontera’s photodynamic therapy platform WOBURN, Mass., September 14, 2026 — Biofrontera Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La FDA aprobó la solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) de Biofrontera para Ameluz en combinación con la lámpara BF-RhodoLED para el tratamiento del carcinoma basocelular superficial.

    Original en inglés · traducción automáticathe U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the Company’s supplemental New Drug Application (sNDA) for Ameluz® (aminolevulinic acid hydrochloride) topical gel, 10%, in combination with photodynamic therapy using the BF-RhodoLED® lamp series, for the treatment of superficial Basal Cell Carcinoma (sBCC) in adults1.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  2. CGEMCullinan Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Los datos se presentaron en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón 2026 de la IASLC en Seúl, Corea del Sur, y REZILIENT3 cumplió su objetivo primario de supervivencia libre de progresión (PFS).

    Original en inglés · traducción automáticaThe data were presented at the International Association for the Study of Lung Cancer's (IASLC) 2026 World Conference on Lung Cancer (WCLC) in Seoul, South Korea. As previously announced, REZILIENT3 met its primary endpoint of progression-free survival (PFS). The results released today show that the addition of zipalertinib to platinum-based chemotherapy provided a statistically significant and clinically meaningful median PFS improvement of 6.0 months(HR=0.50; 95% CI, 0.34-0.73;

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principal…The data were presented at the International Association for the Study of Lung Cancer's (IASLC) 2026 World Conference on Lung Cancer (WCLC) in Seoul, South Korea. As previously announced, REZILIENT3 met its primary endpoint of progression-free survival (PFS). The results released today show that the addition of zipalertinib to platinum-based chemotherapy provided a statistically significant and clinically meaningful median…
  3. DFTXDefinium Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Se anticipa la presentación de la solicitud NDA en el primer semestre de 2027. La Compañía celebrará una transmisión web hoy a las 8 am, hora del este. NUEVA YORK, 14 de septiembre de 2026 -- Definium Therapeutics, Inc.

    Original en inglés · traducción automáticaNDA filing anticipated in 1H 2027 Company to host webcast today at 8 am EDT NEW YORK, September 14, 2026 -- Definium Therapeutics, Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    …resultado positivo de la Fase 3 para DT120 ODT, tras los resultados positivos de Emerge en el trastorno depresivo mayor (MDD) anunciados en junio y los resultados positivos de Voyage en el trastorno de ansiedad generalizada (GAD) anunciados en agosto. Panorama cumplió su… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticapositive Phase 3 readout for DT120 ODT, following the positive Emerge results in major depressive disorder (MDD) announced in June and the positive Voyage results in GAD announced in August. Panorama met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement from baseline compared with placebo, as measured by the change in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) total score at Week 12.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  4. LPCNLipocine Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Lipocine anunció el inicio de BLOOM, un estudio de fase 3 que evalúa LPCN 1154 (brexanolona oral) para la depresión posparto, con la dosificación del primer participante esperada a principios del cuarto trimestre de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced the initiation of BLOOM, a Phase 3 study evaluating LPCN 1154 (oral brexanolone) for PPD. First participant dosing is expected in early Q4 2026. LPCN 1154 is being developed as a 48-hour, at-home treatment, targeting the need for rapid symptom relief with a short oral regimen.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    El ensayo de fase 3 anterior no cumplió su objetivo primario en el conjunto de análisis completo, y análisis exploratorios posteriores identificaron anomalías concentradas en un centro de alta inscripción, incluida la ausencia de fármaco detectable en muestras de sangre.

    Original en inglés · traducción revisadaAlthough the prior Phase 3 trial did not meet its primary endpoint in the full analysis set, exploratory post hoc analyses identified anomalies concentrated at one high-enrolling site, including an absence of detectable study drug in blood samples from approximately 40% of LPCN 1154-treated participants at that site.

    Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

  5. MDCXMedicus Pharma Ltd.8-KFin de acuerdo materialEDGAR
  6. PDSBPDS Biotechnology Corp8-KFin de acuerdo materialEDGAR

    La transacción, liderada por el Dr. Patrick Soon-Shiong, generó ingresos brutos de 11,3 millones de dólares en su cierre inicial.

    Original en inglés · traducción automáticaPatrick Soon-Shiong to Its Board of Directors Gross Proceeds of $11.3 Million at Initial Closing Transaction Led by Dr.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  7. QNCXQuince Therapeutics, Inc.8-KCompra o venta de activos completadaEDGAR

    La compañía efectuó un desdoblamiento inverso inicial de sus acciones comunes en circulación y Exchangeable Shares en una proporción de 1 por 10, vigente a las 11:59 p.m. hora del Este el 10 de abril de 2026.

    Original en inglés · traducción automáticaThe Company effected an initial reverse stock split of our outstanding common stock and Exchangeable Shares at a ratio of 1-for-10, effective as of 11:59 p.m., Eastern Time, on April 10, 2026. However, the information set forth in the Company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025 has not been adjusted to give effect to such reverse stock split.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    Quince Therapeutics, Inc., una sociedad de Delaware (la «Compañía» o la «Vendedora»), y Quince Therapeutics SpA, una sociedad constituida bajo las leyes de Italia («Quince SPA», «Filial Italiana»), suscribieron un acuerdo de compra de activos (el «APA») con Ayma Therapeutics… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaQuince Therapeutics, Inc., a Delaware corporation (the "Company” or "Seller"), Quince Therapeutics SpA, a company organized under the laws of Italy ("Quince SPA", "Italian Subsidiary") entered into an asset purchase agreement (the "APA") with Ayma Therapeutics Inc., a Delaware corporation, ("Ayma" or "Buyer") pursuant to which, on September 8, 2026 (the "Closing Date"), the Buyer purchased and assumed from Seller, the Purchased Assets and the Shares (each as defined herein), as set forth in the APA (the "Sale Transaction") for an aggregate amount of $450,000.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  8. SRRKScholar Rock Holding Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Con la aprobación de ISEMBYLD, Scholar Rock recibió un vale de revisión prioritaria para enfermedades pediátricas raras.

    Original en inglés · traducción automáticaWith the approval of ISEMBYLD, Scholar Rock was awarded a Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher, which may be used to obtain priority review for a future marketing application.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    …Perfil de seguridad del estudio de Fase 3 SAPPHIRE La aprobación de ISEMBYLD se basó en resultados positivos del estudio pivotal de Fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, SAPPHIRE. El estudio SAPPHIRE cumplió su criterio de valoración principal y demostró… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaSafety Profile from Phase 3 SAPPHIRE Study The approval of ISEMBYLD was based on positive results from the Phase 3 pivotal, randomized, double-blind, placebo-controlled SAPPHIRE study. The SAPPHIRE study met its primary endpoint, and demonstrated a robust, clinically meaningful 2.2-point improvement in the gold-standard Hammersmith Functional Motor Scale-Expanded (HFMSE) in patients receiving ISEMBYLD 10 mg/kg and an SMN2-targeted treatment compared to patients receiving an SMN2-targeted treatment alone at one year (nominal p= 0.0121; main efficacy population 2 - 12 years of age, n = 103).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La dirección de Scholar Rock celebrará una llamada con inversores el lunes 14 de septiembre de 2026 a las 8:00 a.m.

    Original en inglés · traducción automáticaManagement to host investor call Monday, September 14, 2026, at 8:00 a.m.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  9. TLRYTilray Brands, Inc.8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
  10. ALLRAllarity Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Allarity Acquisition Corp., una nueva SPAC, presentó públicamente un formulario S-1 ante la SEC relativo a una propuesta de oferta pública inicial de sus unidades.

    Original en inglés · traducción automáticaAllarity Acquisition Corp., a newly formed special purpose acquisition company (SPAC), has publicly filed a Registration Statement on Form S-1 (the “Registration Statement”) with the U.S. Securities and Exchange Commission (“SEC”) relating to a proposed initial public offering of its units.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  11. BIVIBIOVIE INC.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  12. BMRNBIOMARIN PHARMACEUTICAL INC8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
  13. BNTCBenitec Biopharma Inc.8-KResultadosEDGAR

    Benitec Biopharma contaba, a 30 de junio de 2026, con aproximadamente 180 millones de dólares en efectivo.

    Original en inglés · traducción automáticaWell-capitalized with cash, as of June 30, 2026, of approximately $180 million. HAYWARD, Calif., Sep. 14, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Benitec Biopharma Inc.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    BB-301 ha recibido la designación de medicamento huérfano de la EMA y las designaciones de medicamento huérfano y Fast Track de la FDA.

    Original en inglés · traducción automáticaBB-301 has received Orphan Drug Designation from the EMA and Orphan Drug and Fast Track Designations from the FDA and is currently being evaluated in a Phase 1b/2a, first-in-human, open-label dose escalation study to evaluate the safety and clinical activity of intramuscular doses of BB-301 administered to subjects with OPMD (NCT06185673).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  14. BNTCBenitec Biopharma Inc.10-KInforme anualEDGAR

    El 26 de julio de 2023 la compañía efectuó un split inverso de acciones de 1 por 17.

    Original en inglés · traducción automáticaOn July 26, 2023, the Company effected a 1-for-17 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    …sobre los Controles de Información Financiera Como se informó en la Parte II, Punto 9A, Controles y Procedimientos, de nuestros Informes Anuales en el Formulario 10-K correspondiente al ejercicio fiscal terminado el 30 de junio de 2025, presentado el 22 de septiembre de 2025… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaOver Financial Reporting As reported in Part II, Item 9A, Controls and Procedures, of our Annual Reports on Form 10-K for the fiscal year ended June 30, 2025, filed on September 22, 2025, we previously identified a material weakness in our internal controls resulting from the inadequate design and implementation over our share-based compensation calculation review process. Throughout the fiscal quarters ended September 30, 2025 and December 31, 2025, under the oversight of the audit committee, our management has designed and implemented new or enhanced internal control procedures, which we believe both address the identified material weakness and strengthen our overall financial control environment.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    En el documentoDuda sustancial sobre la continuidad de la empresa…may also contain statements expressing substantial doubt about our ability to continue as a going concern. If we seek additional financing to fund our business activities in the future and there remains substantial doubt about our ability to continue as a going concern, investors or other financing sources may be unwilling to provide additional funding to us on commercially reasonable terms, if at all. 19 Risks Related to the Product Development and Regulatory Approval…
  15. CABACabaletta Bio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  16. CELUCelularity Inc8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  17. CRBPCorbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    CRBP), una compañía en etapa clínica centrada en nuevas terapias para la oncología y la obesidad, anunció hoy datos topline positivos del ensayo clínico de Fase 1b CANYON-1 de la Compañía sobre CRB-913 para el tratamiento de la obesidad. Los datos demostraron una pérdida de peso… Sigue en la ficha

    Original en inglés · traducción automáticaCRBP), a clinical-stage company focused on new therapies in oncology and obesity, today announced positive topline data from the Company’s CANYON-1 Phase 1b clinical trial of CRB-913 for the treatment of obesity. The data demonstrated statistically significant and clinically meaningful weight loss at all three doses with the 60 mg dose achieving a mean weight loss of 5% at 12 weeks. CRB-913 was associated with a favorable safety profile and fewer gastrointestinal (GI) adverse events based on cross-trial comparison with published data of currently marketed oral GLP-1 drugs.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  18. CRDFCardiff Oncology, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

    Cardiff y NMS anunciaron un acuerdo que modifica su Acuerdo de Licencia Exclusiva de 2017, resolviendo todas las disputas pendientes relacionadas con los derechos globales de onvansertib, y establece una liberación mutua de todas las reclamaciones del litigio en Estados Unidos.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced that they have reached a settlement and amended their 2017 Exclusive License Agreement, resolving all outstanding disputes between the two companies related to the global rights for onvansertib, Cardiff’s lead PLK1 inhibitor drug candidate, and establishing an expanded collaborative framework to support onvansertib’s continued clinical development. Cardiff and NMS have agreed to a full and mutual release of all claims asserted in the litigation pending in the U.S. District Court for the Southern District of California.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    La modificación incluye obligaciones de pago por hitos de desarrollo relacionadas con el próximo programa de Fase 3 de Cardiff, así como niveles revisados de regalías posteriores a la terminación pagaderos por Nerviano.

    Original en inglés · traducción automáticadevelopment milestone and potential performance-related payment obligations related to Cardiff’s upcoming Phase 3 program as more fully described in the Amendment; ● revised post-termination royalty tiers payable by Nerviano

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  19. CTNMContineum Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Contineum Therapeutics anunció que el ensayo MOONLIGHT-1 no alcanzó su objetivo primario de eficacia.

    Original en inglés · traducción automáticatoday announced that the MOONLIGHT-1 trial did not achieve its primary efficacy endpoint.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  20. ELTXElicio Therapeutics, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  21. IBIOiBio, Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  22. INMBInmune Bio, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    InMune Bio anunció el 14 de septiembre de 2026 el nombramiento de nuevos miembros a su consejo de administración.

    Original en inglés · traducción automáticaINmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB) (the “Company”), a late-stage biotechnology company focused on inflammation and immunology, today announced the appointments of R. Duane Clark II and James Sapirstein, R.Ph., MBA, to its Board of Directors.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

    XPro1595 cuenta con la designación Fast Track otorgada recientemente por la FDA y ha completado una reunión de fin de fase 2 con la agencia.

    Original en inglés · traducción automáticaBacked by recently granted FDA Fast Track designation and successful regulatory alignment from an End-of-Phase 2 meeting, XPro1595™ is positioned for an integrated Phase 2b/3 seamless adaptive registrational program in neuroinflammation-enriched early Alzheimer’s disease.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  23. LGVNLongeveron Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  24. ONCOOnconetix, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
  25. PHIOPhio Pharmaceuticals Corp.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Phio anunció que, tras completar formalmente el estudio clínico de Fase 1b, presentó una solicitud de reunión y un paquete informativo a la FDA.

    Original en inglés · traducción automáticaPhio announced today that, following the formal completion of the Phase 1b clinical study, it has submitted a meeting request and comprehensive briefing package to the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  26. PMCBPharmaCyte Biotech, Inc.10-QInforme trimestralEDGAR
  27. QTTBQ32 Bio Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  28. SIONSionna Therapeutics, Inc.8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR

    Sionna Therapeutics informó de una reducción de cloruro en sudor ajustada por placebo de hasta -8,6 mmol/L y espera iniciar el ensayo de combinación dual en Fase 2a en el primer trimestre de 2027.

    Original en inglés · traducción automáticashowed a mean placebo-adjusted sweat chloride reduction of up to -8.6 mmol/L consistent with NBD1 biological activity Dual combination Phase 2a trial expected to initiate in first quarter of 2027 46% workforce reduction and other cost-saving measures prioritize advancing the dual combination program and extend cash runway into the second half of 2029 Sionna to host conference call today at 4:30 p.m.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  29. SMMTSummit Therapeutics Inc.8-KOtros hechos relevantesEDGAR

    Akeso anunció que se presentan nuevos datos, incluida la supervivencia global, del ensayo de fase III HARMONi-2 sobre el anticuerpo biespecífico en investigación ivonescimab en la conferencia WCLC 2026 de la IASLC en Seúl.

    Original en inglés · traducción automáticaupdated data, including overall survival (OS), from the randomized, double-blind Phase III HARMONi-2 trial featuring the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody ivonescimab is being presented at the International Association for the Study of Lung Cancer’s (IASLC) 2026 World Conference on Lung Cancer (WCLC 2026) in Seoul, Republic of Korea.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

  30. SXTP60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC.8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  31. TECHBIO-TECHNE Corp8-KOtros hechos relevantesEDGAR
  32. YARWYarrow Bioscience, Inc.8-KNuevo acuerdo materialEDGAR

Juntas de accionistas

  1. ISPCiSpecimen Inc.DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR

    El consejo de administración de la compañía aprobó el 19 de agosto de 2024 un split inverso de acciones de 1 por 20.

    Original en inglés · traducción automáticaOn August 19, 2024, the Company’s Board of Directors approved a 1-for-20 reverse stock split of the Company’s issued and outstanding shares of common stock.

    Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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