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AVI-4065 Injection

Study of AVI-4065 in Healthy Volunteers and Chronic Active HCV Patients

Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Hepatitis C.

Más ensayos de: Hepatitis C.

Fase

Fase 1/2

Estado

Interrumpido

Participantes

80

previstos

Fin del objetivo primario

oct 2006

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2005.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Limited viral load reduction in HCV subjects».

Qué mide

Safety and tolerability (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroChronic active hepatitis C viral infections are difficult to treat: current drug therapies can result in severe side effects that some patients will not tolerate. AVI-4065 Injection is a new drug designed to prevent the virus from reproducing in the body. We tested this drug in healthy adult volunteers to optimize the dosing regimen, and are now proceeding in adult patients with chronic active hepatitis C infections. Patients who have the disease and who have had treatment but without success, will be recruited for the study. The treatment of HCV patients initially consisted of subcutaneous injections given twice a day for 14-days. Treatment arms of 28 days, twice or three-times per day have been added.

Más ensayos de SRPT

Todos los de SRPT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00229749), actualizada en abr 2008.