AVI-5126

Safety and Efficacy Study of AVI-5126 When Used on Vein Grafts Before Use in Heart by-Pass Graft Surgery (CABG)

Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Cardiovascular Disease · Coronary Artery Bypass (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Enfermedad cardiovascular.

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 600
Centros: 1
Fin del objetivo primario: nov 2007

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2007.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Protocol-defined outcome in terms of efficacy would not be achieved.».

Qué mide

to evaluate the safety of 10µM AVI-5126 immersion of excised saphenous vein segments prior to CABG compared to immersion in the Placebo at Day 14 and Months 1, 3, 6, 9, and 12 after CABG. (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroFor some people who have heart by-pass surgery, the vein that is used to by-pass a blockage will, after some time, become narrowed and possibly blocked. AVI-5126 blocks a gene that is believed to be responsible for the events in the blood vessel that cause this narrowing. Therefore, exposing the vein to AVI-5126 before it is attached to the coronary artery may result in less problems with these vein grafts later on. This study will determine if this procedure is both safe and effective.

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Todos los de SRPT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00451256), actualizada en jul 2009.