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cabozantinib
Study to Assess the Pharmacokinetics of Cabozantinib (XL184) in Hepatic Impaired Adult Subjects
Ensayo de EXELIXIS, INC. en Voluntarios sanos · Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2011.
Qué mide
AUC, Cmax, tmax, t1/2, CL/F, and V/F parameters as a measure of the PK of a single oral 75 mg dose of cabozantinib in hepatic impaired adult subjects compared to healthy adult subjects matched for age, gender, body mass index (BMI), and ethnicity (Days 1 - 5, 6, 8, 11, 15, 19, 21, and 22) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of this study is to compare the pharmacokinetics (PK) of a single oral 75 mg dose of cabozantinib in hepatic impaired adult subjects to healthy adult subjects. Another objective is to assess the safety and tolerability of cabozantinib in these adult subjects.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01493869), actualizada en sep 2014.