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Viernes 2 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

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selinexor · SIRRT

Selinexor in Initial or Refractory and/or Relapsed Richter's Transformation

Ensayo de Karyopharm Therapeutics Inc. en Richter's Transformation (del registro, en inglés).

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…Phase 3 XPORT-EC-042 trial (NCT05611931), evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression-free survival. A trend favoring the selinexor arm was observed in the modified intent to treat (mITT) population (n=236), with a median PFS of 12.75 months in the selinexor arm compared…

En un 8-K del 13 ago 2026, en una frase que nombra «selinexor». El documento en la SEC.

La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…results from its Phase 3 XPORT-EC-042 trial evaluating selinexor as a maintenance-only therapy compared to placebo in adult patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer. The trial did not meet its primary endpoint of progression free survival (“PFS”). In the trial, patients were randomized 1:1 to receive either a 60 mg, once-weekly, administration of oral selinexor or placebo until disease progression. The trial…

En un 8-K del 31 jul 2026, en una frase que nombra «selinexor». El documento en la SEC.

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…results from the Phase 3 SENTRY trial, a randomized, double-blind trial evaluating 60 mg selinexor in combination with ruxolitinib in frontline myelofibrosis compared to ruxolitinib alone (n=353). The trial met the first co-primary endpoint of spleen volume reduction of 35% or more (SVR35) at week 24 and also demonstrated rapid, deep and sustained improvement in this endpoint over time. The trial did not meet its second co-primary endpoint…

En un 8-K del 14 may 2026, en una frase que nombra «selinexor». El documento en la SEC.

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
27
previstos
Centros
17
Fin del objetivo primario
ago 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2014.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Lack of efficacy at time of interim analysis».

Qué mide

Percentage of Participants With Overall Response (Overall Response Rate) (Assessments were performed at Screening or Cycle 1/Day 1 prior to dosing and on Cycle 3/Day 1 and alternate cycles thereafter until disease progression, study drug intolerability had been reached, study withdrawal, or death.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, phase 2, single arm, open-label study of oral selinexor monotherapy in patients with Richter's Transformation, arising in the setting of prior chronic lymphocytic leukemia (CLL), after at least one chemo-immunotherapy regimen for CLL.

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Todos los de KPTI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02138786), actualizada en ene 2023.