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eteplirsen · PROMOVI
Study of Eteplirsen in DMD Patients
Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 109
- Centros
- 37
- Fin del objetivo primario
- jun 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2014.
Qué mide
Change From Baseline in the 6 Minute Walk Test (6MWT) Distance at Week 96 (del registro, en inglés) (inicio y semana 96)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of this study is to provide evidence of efficacy of eteplirsen (AVI-4658) in Duchenne muscular dystrophy (DMD) patients that are amenable to skipping exon 51. Additional objectives include evaluation of safety, biomarkers and the long-term effects of eteplirsen up to 96 weeks, followed by a safety extension (not to exceed 48 weeks).
Más ensayos de SRPT
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de SRPT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02255552), actualizada en dic 2020.