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ARGX-113
Ensayo de ARGENX SE en Primary Immune Thrombocytopenia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 38
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- abr 2019
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of ARGX-113 in Patients With ITP
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2017.
Qué mide
Incidence and severity of serious adverse events (SAEs). (After the first administration of Investigational Medicinal Product day 1 to 30 days of a patient's last visit.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio que pretende determinar la seguridad, eficacia, tolerabilidad y farmacocinética del fármaco del estudio en pacientes con trombocitopenia inmune primaria.
Lo que dice el documentoThe purpose of the study is to determine safety, efficacy, tolerability and Pharmacokinetics of ARGX-113 in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de ARGX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03102593), actualizada en jul 2023.