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ARGX-117 · VARVARA
Ensayo de ARGENX SE en Delayed Graft Function (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 103
- Centros
- 45
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Título oficial en el registro (en inglés): ARGX-117 in Deceased Donor Kidney Transplant Recipients at Risk for Delayed Graft Function
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2024.
Qué mide
eGFR at 24 weeks posttransplant (del registro, en inglés) (hasta 24 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de ARGX-117 en receptores de trasplante renal de donante fallecido con riesgo de función retardada del injerto.
Lo que dice el documentoThe main purpose of this study is to evaluate the safety, efficacy and tolerability of ARGX-117 in Deceased Donor Kidney Transplant Recipients at Risk for Delayed Graft Function. The study consists of 2 parts: part A comprises the main study period, and part B comprises the long-term observational follow-up period.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to evaluate the safety, efficacy and tolerability of ARGX-117 in Deceased Donor Kidney Transplant Recipients at Risk for Delayed Graft Function. The study consists of 2 parts: part A comprises the main study period, and part B comprises the long-term observational follow-up period. During part A, after the screening period, eligible participants will be randomized to receive either ARGX-117 or placebo, entering the treatment and evaluation period (duration of up to 52 weeks). After the treatment period, participants will enter a follow-up period of up to 12 weeks. The total study duration varies from approximately 64 weeks up to 5 years post-transplant depending on whether a participant enrols in part B of the study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05907096), actualizada en sep 2026.