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Efgartigimod IV · ADAPT SERON
Ensayo de ARGENX SE en Generalized Myasthenia Gravis · gMG · Myasthenia Gravis, Generalized · Myasthenia Gravis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 119
- Centros
- 91
- Fin del objetivo primario
- jun 2025
Título oficial en el registro (en inglés): A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Efgartigimod IV in Patients With Acetylcholine Receptor Binding Antibody Seronegative Generalized Myasthenia Gravis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2024.
Qué mide
MG-ADL Total Score Change From Baseline (Up to 29 days in part A) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to measure the efficacy and safety of efgartigimod IV compared to placebo in participants with Acetylcholine Receptor Binding Antibody (AChR-Ab) seronegative Generalized Myasthenia Gravis (gMG). The study consists of a Part A where participants will be randomized to receive either efgartigimod IV or placebo IV and a Part B where participants completing part A will receive open-label efgartigimod IV. Participants will be in the study for up to (approximately) 3.5 years.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06298552), actualizada en ago 2026.