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Efgartigimod PH20 SC · ADAPT oculus
Ensayo de ARGENX SE en Myasthenia Gravis, Ocular (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 141
- Centros
- 102
- Fin del objetivo primario
- ene 2026
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC in Adults With Ocular Myasthenia Gravis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2024.
Qué mide
MGII (PRO) ocular score change from baseline to day 29 in part A (del registro, en inglés) (hasta 29 dias)
Qué se prueba
Este estudio evalúa la eficacia y la seguridad de efgartigimod PH20 SC, administrado con jeringa precargada, en adultos con miastenia gravis ocular.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of efgartigimod PH20 SC given by a pre-filled syringe in adult patients with ocular myasthenia gravis.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of efgartigimod PH20 SC given by a pre-filled syringe in adult patients with ocular myasthenia gravis. The study consists of a part A (approximately 7 weeks) and a part B (up to 2 years). In part A, half of the participants will receive efgartigimod PH20 SC and the other half will receive placebo. In part B, all participants will receive efgartigimod PH20 SC. The participants will be in the study for about up to 2 years and 12 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06558279), actualizada en jul 2026.