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Efgartigimod PH20 SC via PFS
Ensayo de ARGENX SE en Healthy Volunteer · Healthy Adult Participants (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2026
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess the Bioequivalence of Efgartigimod PH20 SC Between Autoinjector and Prefilled Syringe in Healthy Adult Participants
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2026.
Qué mide
Primary PK parameter: Cmax (del registro, en inglés) (hasta 9 semanas)
Qué se prueba
Se compara cuánto efgartigimod hay en sangre a lo largo del tiempo tras inyectarlo con jeringa precargada o con autoinyector.
Lo que dice el documentoThe aim of this study is to compare the amount of efgartigimod in the blood over time after it is injected via Prefilled syringe (PFS) and Autoinjector (AI). The study will comprise 2 study periods of 3 weeks each.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to compare the amount of efgartigimod in the blood over time after it is injected via Prefilled syringe (PFS) and Autoinjector (AI). The study will comprise 2 study periods of 3 weeks each. Each participant receives both efgartigimod PH20 SC AI and PFS treatments, in a different order. Participants will be in the study for up to approximately 9 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07782775), actualizada en ago 2026.