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AG-348
Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and QTc Effect of AG-348 in Healthy Subjects of Japanese Origin and Non-Asian Origin
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Sano · Japones · No asiatico.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2017.
Qué mide
AUC (Pharmacokinetic sampling for AG-348 will be taken for 72 hours (4 days) after single dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this Phase I, single-dose, open-label trial is to evaluate the pharmacokinetics, safety, and effect on QTc interval of AG-348 in healthy, adult Japanese and Non-Asian subjects. The study plans to evaluate 3 cohorts of a single oral dose of AG-348 in Japanese and Non-Asian subjects. Pharmacokinetic sampling will take place serially at specified times during conduct of the study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03250598), actualizada en oct 2017.