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AG-120
A Study of AG-120 (Ivosidenib) in Subjects With Mild or Moderate Hepatic Impairment or Normal Hepatic Function
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 33
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- mar 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2017.
Qué mide
Concentracion plasmatica maxima observada (Cmax) (Predose; 0.5hr, 1hr, 2hr, 3hr, 4hr, 6hr, 9hr, 12hr, 24hr, 48hr, 72hr, 120hr, 168hr, 240hr, 336hr, and 504hr post dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy AG120-C-012 is a Phase 1, open-label, single-dose study designed to evaluate the PK, safety, and tolerability of a single 500 mg AG-120 (Ivosidenib) dose in subjects with mild or moderate hepatic impairment (HI) compared to subjects with normal hepatic function. The study will be conducted at 2 US centers.
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Todos los de AGIO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03282513), actualizada en abr 2018.