ARGX-113

Ensayo de ARGENX SE en Voluntarios sanos.

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 62
Fin del objetivo primario: nov 2016

Título oficial en el registro (en inglés): IV Dose Study to Assess the Safety, Tolerability, PK, PD and Immunogenicity of ARGX-113 in Healthy Volunteers

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2015.

Qué mide

Number of (related) treatment emergent AE of single ascending dose of ARGX-113 (del registro, en inglés) (57 dias)

Qué se prueba

Estudio de fase 1 en voluntarios sanos, mujeres y hombres, para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia e inmunogenicidad del fármaco del estudio administrado por vía intravenosa.

Lo que dice el documentoA phase 1 study in healthy volunteers (female and male) to evaluate through SAD and MAD, the safety, PK, PD and immunogenicity of ARGX-113 administered intravenously.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de ARGX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03457649), actualizada en may 2024.