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IONIS-ENaCRx
A Phase 1/2a Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Single and Multiple Doses of IONIS-ENaCRx in Healthy Volunteers and Patients With Cystic Fibrosis
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Voluntarios sanos · Fibrosis quistica.
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 98
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- oct 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2018.
Qué mide
Safety and Tolerability as Measured by the Number of Participants with at least one Treatment-Emergent Adverse Event (del registro, en inglés) (hasta 113 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 1/2a study is a double-blinded (subject and Investigator), randomized, placebo-controlled, dose-escalation study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single and multiple nebulized doses of IONIS-ENaCRx.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03647228), actualizada en feb 2021.