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ARGX-113 · ADAPT
Ensayo de ARGENX SE en Generalized Myasthenia Gravis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 167
- Centros
- 66
- Fin del objetivo primario
- abr 2020
Título oficial en el registro (en inglés): An Efficacy and Safety Study of ARGX-113 in Patients With Myasthenia Gravis Who Have Generalized Muscle Weakness
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2018.
Qué mide
Percentage of MG-ADL Responders During Cycle 1 (C1); Analyzed in the AChR-Ab Seropositive Population (Baseline up to Day 63 (end of TC1)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo de fase 3 que compara ARGX-113 con placebo en pacientes con gMG.
Lo que dice el documentoA randomized, double-blind, placebo controlled, multicenter Phase 3 trial to evaluate the efficacy, safety, tolerability, quality of life and impact on normal daily activities of ARGX-113 in patients with gMG.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03669588), actualizada en ene 2022.