Calendario›ARGX›ARGX-113 · ADAPT+
ARGX-113 · ADAPT+
Ensayo de ARGENX SE en Miastenia gravis generalizada.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 151
- Centros
- 52
- Fin del objetivo primario
- jun 2022
Título oficial en el registro (en inglés): A Safety and Tolerability Study of ARGX-113 in Patients With Myasthenia Gravis Who Have Generalized Muscle Weakness.
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2019.
Qué mide
Número de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE), acontecimientos adversos graves surgidos del tratamiento, TEAE que llevaron a la interrupción del medicamento del estudio y TEAE mortal en participantes con receptor de AChR positivo (TEAEs were collected from the start of first administered study treatment (Day 1) up to end of follow-up, approximately up to 3 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Es un estudio de continuación a largo plazo, de un solo grupo y abierto, del estudio ARGX-113-1704, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ARGX-113 en pacientes con gMG.
Lo que dice el documentoThis is a Long-Term, Single-Arm, Open-Label, Multicenter Phase 3 follow-on trial of the ARGX-113-1704 study to evaluate the safety and tolerability of ARGX-113 in patients with gMG. Patients who have completed at least 1 cycle of treatment and at least 1 year of trial ARGX-113-1705 and have started Part B are eligible to enroll in the open-label trial ARGX-113-2002 to receive efgartigimod by SC administration.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Sigue a ARGX y recibe cada mañana en tu correo lo que haya presentado ante la SEC, en castellano. Crear una cuenta. ¿Ya tienes cuenta? Entrar.
Más ensayos de ARGX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Efgartigimod IV · ADAPT SERON | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jun 2025 (real) |
| ARGX-117 · VARVARA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
| Efgartigimod PH20 SC · ADAPT oculus | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2026 (real) |
| Efgartigimod PH20 SC · ADAPT-EARLY | Fase 4 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Empasiprubart · Empassion | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Efgartigimod PH20 SC via PFS | Fase 1 | Reclutando pacientes | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
Todos los de ARGX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03770403), actualizada en jun 2023.