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AG-881
A Safety and Pharmacokinetic Study of AG-881 in Healthy Male Participants Following Administration of a Single Oral Dose of [14C] AG-881 and Concomitant Intravenous Microdose of [13C315N3] AG-881
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Participantes varones sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 5
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2019.
Qué mide
Cantidad de AG-881 excretada en orina (Aeu) (At multiple time points daily from Day -1 to Day 14; then at 24-hour intervals until discharge (up to 29 days); then weekly up to approximately 8 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this Phase I, open-label study is to evaluate the absorption, distribution, metabolism, excretion, absolute bioavailability, and to characterize the metabolites of AG-881 in healthy male participants following administration of a single oral dose of \[14C\] AG-881 and a concomitant intravenous microdose of \[13C315N3\] AG-881.
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Todos los de AGIO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03960502), actualizada en oct 2019.