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Sublingual film containing…
Ensayo de BioXcel Therapeutics, Inc. en Agitacion · Esquizofrenia.
Más ensayos de: Agitación · Esquizofrenia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 135
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- jul 2019
previstos
fecha real
Título oficial en el registro (en inglés): Sub-Lingual Dexmedetomidine in Agitation Associated With Schizophrenia
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2019.
Qué mide
PANSS-EC Change From Baseline (del registro, en inglés) (120 minutos)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a two-stage adaptive Phase Ib trial design, that will identify two doses (lowest dose with clinical benefit and highest safe dose) in a first stage and better evaluate safety, tolerability and variability of effect in the second stage.
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Todos los de BTAI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04010305), actualizada en ago 2026.