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Inotersen
NEURO-TTRansform: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Eplontersen (Formerly Known as ION-682884, IONIS-TTR-LRx and AKCEA-TTR-LRx) in Participants With Hereditary Transthyretin-Mediated Amyloid Polyneuropathy
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Polineuropatia amiloide mediada por transtirretina hereditaria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 168
- Centros
- 45
- Fin del objetivo primario
- abr 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2019.
Qué mide
Cambio desde el valor basal en la Escala modificada de discapacidad neuropatica mas 7 (mNIS+7) en la semana 66 (inicio y semana 66)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of this study was to evaluate the efficacy of eplontersen as compared with the historical control of the placebo cohort in the NEURO-TTR trial (NCT01737398/2012-001831-30), in subjects with hereditary transthyretin-mediated amyloidosis polyneuropathy (hATTR-PN). For more information, please visit http://www.neuro-ttransform.com/.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04136184), actualizada en dic 2024.