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ION464 · HORIZON
Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ION464 Administered to Adults With Multiple System Atrophy (HORIZON)
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Multiple System Atrophy (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…CARLSBAD, Calif., September 4, 2026 -- Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) partner Novartis today announced that the pelacarsen Phase 3 Lp(a)HORIZON study, a pioneering cardiovascular outcomes trial, did not meet its primary endpoint of reducing the risk of cardiovascular events, a composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, and urgent coronary revascularization requiring hospitalization,…
En un 8-K del 4 sep 2026, en una frase que nombra «HORIZON». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 40
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- sep 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2022.
Qué mide
Number of Participants with Adverse Events (AEs) (Baseline up to approximately 36 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba ION464 administrado por inyección intratecal en pacientes con atrofia multisistémica.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and tolerability of multiple doses of ION464 administered via intrathecal (IT) injection (Part 1) and to evaluate the long-term safety and tolerability of ION464 (Part 2) in participants with multiple system atrophy (MSA).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives are to evaluate the safety and tolerability of multiple doses of ION464 administered via intrathecal (IT) injection (Part 1) and to evaluate the long-term safety and tolerability of ION464 (Part 2) in participants with multiple system atrophy (MSA). The secondary objectives are to evaluate the pharmacodynamic (PD) effect of ION464 on the level of a potential biomarker of target engagement (Parts 1 and 2) and to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of ION464 in serum (Part 1).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04165486), actualizada en abr 2026.