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efgartigimod · ADVANCE
Ensayo de ARGENX SE en Púrpura trombocitopénica inmune primaria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 131
- Centros
- 121
- Fin del objetivo primario
- feb 2022
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess the Efficacy and Safety of Efgartigimod in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP).
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2019.
Qué mide
Porcentaje de participantes con PTI crónica con una respuesta sostenida del recuento plaquetario, definida como alcanzar recuentos plaquetarios de al menos 50×10^9/L en al menos 4 de las 6 visitas entre las semanas 19 y 24 del ensayo. (From Week 19 up to Week 24) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de ARGX-113 en participantes con ITP primaria.
Lo que dice el documentoThis is a randomized, double-blind placebo-controlled multicenter phase 3 trial to evaluate the efficacy and safety of ARGX-113 in participants with primary ITP.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04188379), actualizada en feb 2025.