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SERENITY I
Ensayo de BioXcel Therapeutics, Inc. en Agitacion · Esquizofrenia · Trastorno esquizoafectivo · Trastorno esquizoafectivo · Trastornos esquizofreniformes.
Más ensayos de: Agitación · Esquizofrenia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 380
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- may 2020
Título oficial en el registro (en inglés): Dexmedetomidine in the Treatment of Agitation Associated With Schizophrenia
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2020.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuacion total del Componente de Excitacion (PEC) de la Escala de Sindrome Positivo y Negativo (inicio y 2 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a definitive study to support the safety and efficacy evaluation of BXCL501 for the acute treatment of agitation in schizophrenia. The BXCL501-301 study is designed to characterize the efficacy, safety and tolerability of BXCL501 (sublingual film formulation of DEX, HCl) in agitation associated with schizophrenia, schizoaffective disorder or schizophreniform disorder.
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Todos los de BTAI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04268303), actualizada en ago 2026.