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efgartigimod · ADVANCE2
Ensayo de ARGENX SE en Púrpura trombocitopénica inmune primaria (PTI).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- sep 2021
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Assess the Efficacy and Safety of Efgartigimod in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The ARGX-113-1908 study will be replaced by a similar design with a subcutaneous formulation (ARGX-113-2004)».
Qué mide
Número de semanas acumuladas, a lo largo del periodo de tratamiento planificado de 24 semanas, con recuentos plaquetarios de ≥50×10^9/L en pacientes con PTI crónica. (hasta 24 semanas)
Qué se prueba
Ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de ARGX-113 en pacientes con ITP primaria.
Lo que dice el documentoThis is a randomized, double-blind placebo-controlled multicenter phase 3 trial to evaluate the efficacy and safety of ARGX-113 in patients with primary ITP.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04274452), actualizada en sep 2020.