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SERENITY II
Ensayo de BioXcel Therapeutics, Inc. en Agitacion asociada con el trastorno bipolar · Agitacion, psicomotora · Trastorno bipolar.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 380
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- may 2020
Título oficial en el registro (en inglés): Dexmedetomidine in the Treatment of Agitation Associated With Bipolar Disorder
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2020.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuacion total del Componente de Excitacion (PEC) de la Escala de Sindrome Positivo y Negativo (inicio y 120 minutos)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a definitive study to support the safety and efficacy evaluation of BXCL501 for the acute treatment of agitation in bipolar disorder. The BXCL501-302 study is designed to characterize the efficacy, safety and tolerability of BXCL501 (sublingual film formulation of DEX, HCl) in agitation associated with bipolar disorder.
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Todos los de BTAI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04276883), actualizada en ago 2026.