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Dexmedetomidine
Ensayo de BioXcel Therapeutics, Inc. en Opioid Withdrawal (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 225
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- feb 2021
previstos
fecha real
Título oficial en el registro (en inglés): Dexmedetomidine in the Treatment of Symptoms Of Acute Opioid Withdrawal
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2020.
Qué mide
Peak SOWS Scores at Baseline and Over Time (Baseline (pre-dose day 6) and at days 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, and 14 post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 1b/2 inpatient study assessed the safety, pharmacokinetics, and early signs of efficacy of escalating doses of BXCL501 versus placebo following discontinuation of morphine maintenance. The opioid (morphine) maintenance phase (Phase 1b) included Days 1-5; the randomized BXCL501/placebo phase (Phase 2) included Days 6-12. The randomized phase was followed by 2 sequential days, Days 13 and 14, utilizing treatment of BXCL501-placebo sublingual films and morphine-placebo capsules for all subjects who remained in the study.
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Todos los de BTAI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04470050), actualizada en ago 2026.