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ARGX-117
Ensayo de ARGENX SE en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 110
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2022
Título oficial en el registro (en inglés): SAD and MAD Study With IV and SC Doses of ARGX-117
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2020.
Qué mide
Number of (S)AE (Up to 37 weeks (arm 1) and up to 42 weeks (arm 2)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de fase 1 con ARGX-117 controlado con placebo para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia e inmunogenicidad.
Lo que dice el documentoThis is a phase 1, first-in-human, double-blinded, randomized, placebo-controlled, escalating single and multiple dose levels trial to evaluate the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of ARGX-117 administered IV and/or SC.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 1, first-in-human, double-blinded, randomized, placebo-controlled, escalating single and multiple dose levels trial to evaluate the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of ARGX-117 administered IV and/or SC. Up to 112 healthy, adult male and female subjects of non-childbearing potential will be enrolled in this trial.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04532125), actualizada en sep 2022.