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efgartigimod IV
Ensayo de ARGENX SE en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 54
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2020
Título oficial en el registro (en inglés): A Phase 1 Study to Compare the Safety and Effect of Efgartigimod as an Intravenous Infusion With the Effect of Efgartigimod as a Subcutaneous Injection in Healthy Volunteers
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2020.
Qué mide
Percentage reduction in total IgG levels, compared to baseline, at day 29 (week 4), 7 days after the fourth IV or SC administration of efgartigimod (After four weeks (day 29)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio que compara la farmacodinamia, farmacocinética y seguridad del efgartigimod por vía intravenosa frente a la inyección subcutánea en adultos sanos.
Lo que dice el documentoThis study will compare the pharmacodynamics, pharmacokinetics and safety of efgartigimod as an intravenous infusion with efgartigimod as a subcutaneous injection in healthy adults.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04564066), actualizada en abr 2021.