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Efgartigimod PH20 SC · ADVANCE SC
Ensayo de ARGENX SE en Primary Immune Thrombocytopenia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 207
- Centros
- 200
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
Título oficial en el registro (en inglés): A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
Percentage of Participants With Chronic Immune Thrombocytopenia (ITP) With a Sustained Platelet Count Response Between Weeks 19 and 24 (Up to 6 weeks (between Weeks 19 and 24)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y con placebo, para evaluar la eficacia, la seguridad y el efecto sobre la calidad de vida de efgartigimod PH20 SC en adultos con ITP primaria.
Lo que dice el documentoThis is a phase 3, multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, parallel-group trial to evaluate the efficacy, safety, and effect on QoL/PRO of efgartigimod PH20 SC treatment in adult patients with primary ITP.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04687072), actualizada en oct 2024.