Mitapivat

Mitapivat es un fármaco en desarrollo de Agios Pharmaceuticals. Tiene 14 ensayos clínicos registrados, 7 en marcha; lo más avanzado, fase 4.

AGIO Agios Pharmaceuticals

Lo que han contado ante la SEC

30 jul 2026 La sNDA de mitapivat para la enfermedad de células falciformes recibió Revisión Prioritaria de la FDA con fecha objetivo PDUFA del 1 de noviembre de 2026.
30 jul 2026 Mitapivat generó unos ingresos netos mundiales de 44,7 millones de dólares en el segundo trimestre de 2026, frente a 12,5 millones en el mismo trimestre de 2025.
29 abr 2026 Mitapivat (PYRUKYND y AQVESME) generó ingresos netos mundiales de 20,7 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, frente a 8,7 millones en el primer trimestre de 2025.
12 feb 2026 Agios informó de ingresos netos mundiales de PYRUKYND de 20,0 millones de dólares en el cuarto trimestre y 54,0 millones en el conjunto del año.

Traducción automática de una cita literal del documento; el original, en el enlace.

Sus ensayos

Para qué	Fase	Estado
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mitapivat in Participants With Non-Transfusion-Dependent Alpha- or Beta-Thalassemia (α- or β-NTDT) NCT04770753	Fase 3	En marcha, sin reclutar
ENERGIZE-T NCT04770779	Fase 3	En marcha, sin reclutar
ACTIVATE-KidsT NCT05144256	Fase 3	En marcha, sin reclutar
ACTIVATE-Kids NCT05175105	Fase 3	En marcha, sin reclutar
Anemia de células falciformes NCT05031780	Fase 2/3	En marcha, sin reclutar
ENERGIZEKids NCT07517133	Fase 3	Reclutando pacientes
Déficit de piruvato quinasa, Anemia de células falciformes NCT05777993	Fase 4	Reclutando por invitación
Anemia de células falciformes NCT06286046	Fase 2	Retirado antes de empezar
Study of How Mitapivat Affects Midazolam Blood Levels in Healthy Participants NCT06648824	Fase 1	Completado
Déficit de piruvato quinasa NCT03853798	Fase 3	Completado
A Pharmacokinetic Study of Mitapivat in Participants With Moderate Hepatic Impairment Compared to Matched Healthy Control Participants With Normal Hepatic Function NCT05610657	Fase 1	Completado
A Study to Compare the Pharmacokinetics and Safety of Mitapivat 100 mg Tablet Formulation With Mitapivat 2 × 50 mg Tablet Formulation in Healthy Adult Participants NCT04696393	Fase 1	Completado
A Study to Assess the Relative Bioavailability and Effect of Food on the Coated Granule Formulation of Mitapivat in Healthy Participants NCT04565678	Fase 1	Completado
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Mitapivat (AG-348) in Healthy Adult Participants NCT04472832	Fase 1	Completado

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Ensayos del registro público de ClinicalTrials.gov; noticias, de los documentos que la empresa presenta ante la SEC. No son recomendaciones de inversión.