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TVB-2640
Study of TVB-2640 in Subjects With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
Ensayo de Sagimet Biosciences Inc. en Metabolic Dysfunction-assocated Steatohepatitis/ Nonalcoholic Fatty Liver Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 168
- Centros
- 117
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2021.
Qué mide
Histological Improvement in Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Activity Score (NAS) Without Worsening of Fibrosis (by NASH Clinical Research Network [CRN] Fibrosis Score). (del registro, en inglés) (52 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy on TVB-2640 in subjects with non-alcoholic steatohepatitis (NASH). Subjects will be randomly assigned toTVB-2640 or matching placebo PO QD for 52 weeks, with the first dose administered on Day 1.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04906421), actualizada en abr 2025.