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TVB-2640
A Phase I Pharmacokinetic Study of TVB-2640 (Denifanstat) in Subjects With Mild, Moderate, or Severe Hepatic Impairment Compared to Subjects With Normal Hepatic Function
Ensayo de Sagimet Biosciences Inc. en Non-alcoholic Steatohepatitis · Hepatic Impairment · Cirrhosis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 48
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- dic 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2023.
Qué mide
Total TVB-2640 plasma concentration-time (AUC) at steady state (del registro, en inglés) (dia 4)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this phase 1 study is to assess the pharmacokinetics, safety and tolerability following multiple oral doses of TVB-2640 in subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment compared to healthy subjects with normal hepatic function.
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Todos los de SGMT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05835180), actualizada en dic 2023.