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Denifanstat
Ensayo de Sagimet Biosciences Inc. en Acné vulgar.
Más ensayos de: Acné vulgar.
Todo sobre el fármaco: Denifanstat.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 800
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- ago 2027
Título oficial en el registro (en inglés): Phase 3 Study of Denifanstat in Participants With Moderate to Severe Acne (AURORA)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2026.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (oct 2026)
- Hoy
- Lectura de resultados ago 2027 (prevista)
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Proporcion de participantes que alcanzan exito en la EGSS, definido como una puntuacion de 0 (limpio) o 1 (casi limpio) con una disminucion de al menos 2 puntos respecto a su puntuacion basal (semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of denifanstat compared with matching placebo in participants with moderate to severe acne vulgaris who are ≥12 years of age. After the 12-week treatment phase, a subset of approximately 530 participants will have the option to consent to an open-label extension phase for an additional 40 weeks of treatment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07863193), actualizada en oct 2026.