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TVB-3567

Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, PK, and PD of TVB-3567 in Healthy Participants With or Without Acne

Ensayo de Sagimet Biosciences Inc. en Acne (del registro, en inglés).

Fase

Fase 1

Estado

Reclutando pacientes

Participantes

128

previstos

Centros

2

Fin del objetivo primario

ene 2027

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2025.

Qué mide

Part A - Incidence of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) (Baseline to 7 to 8 days after dosing) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a 4-part study. Part A will be a randomized, double-blind, placebo-controlled investigation of single ascending doses (SAD) to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamic (PD) biomarkers of TVB-3567 administered orally in healthy participants. Part B will be a randomized, open-label, 2-way crossover investigation to assess the effect of food on a single dose TVB-3567 administered orally in healthy participants. Parts C and D will be randomized, double-blind, placebo-controlled investigations of multiple ascending doses (MAD) to assess the safety, tolerability, PK, and PD/biomarkers of TVB-3567 administered orally in healthy participants without and with moderate to severe acne, respectively.

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Todos los de SGMT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06989840), actualizada en jun 2026.