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ION224
A Study to Assess the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Multiple Doses of ION224
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Steatohepatitis, Nonalcoholic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 160
- Centros
- 51
- Fin del objetivo primario
- ene 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
Percentage of Participants With at Least 2-point Reduction in Non-alcoholic Fatty Liver Disease Activity Score (NAS) With at least 1-point Improvement in Hepatocellular Ballooning or Lobular Inflammation, and Without Worsening in Fibrosis Stage at EOT (del registro, en inglés) (hasta la semana 49)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the effect of multiple ION224 doses when administered by subcutaneous (SC) injection for 49 weeks (end of the treatment \[EOT\]) on non-alcoholic steatohepatitis (NASH) histologic improvement and to assess the effect on liver steatosis by magnetic resonance imaging-determined proton density fat fraction (MRI-PDFF), additional changes in NASH histologic features, liver biochemistry tests, and plasma lipid profile.
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Todos los de IONS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04932512), actualizada en nov 2024.