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Efgartigimod IV · ADAPT NXT
Ensayo de ARGENX SE en Generalized Myasthenia Gravis · MG - Myasthenia Gravis · gMG (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 69
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
Título oficial en el registro (en inglés): An Open-label Study to Investigate the Clinical Efficacy of Different Dosing Regimens of Efgartigimod IV in Patients With Generalized Myasthenia Gravis
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2021.
Qué mide
Mean of the Average MG-ADL Total Score Change From Baseline During the Visit of Week 1 Through Week 21 by Regimen Arm (del registro, en inglés) (hasta 21 semanas)
Qué se prueba
Estudio abierto que compara un régimen continuo de efgartigimod con un régimen cíclico en participantes con miastenia gravis generalizada (gMG). Se mide la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad.
Lo que dice el documentoThe purpose of this open-label study is to investigate the efficacy, safety, and tolerability of a continuous regimen of efgartigimod compared with a cyclic regimen in participants with Generalized Myasthenia Gravis (gMG). Participants will receive efgartigimod throughout the study.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this open-label study is to investigate the efficacy, safety, and tolerability of a continuous regimen of efgartigimod compared with a cyclic regimen in participants with Generalized Myasthenia Gravis (gMG). Participants will receive efgartigimod throughout the study. The participants will be randomized to the continuous regimen arm or to the cyclic regimen arm. The study consists of a part A (regimen comparison period) where participants will continue the treatment based on the treatment regimen arm they were assigned at randomization. Following part A, participants will enter part B (extension period) where all participants will receive efgartigimod in the continuous regimen. The study duration for participants is up to 138 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04980495), actualizada en may 2026.