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5 Methoxy N
Pharmacokinetics of GH001 in Healthy Volunteers
Ensayo de GH Research PLC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 46
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2021.
Qué mide
The pharmacokinetic (PK) parameters derived from laboratory assay results of the systemic levels of 5-MeO-DMT and bufotenine (del registro, en inglés) (hasta 4 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to investigate the serum pharmacokinetics of 5-MeO-DMT and its metabolite, bufotenine in healthy volunteers in a double-blind, placebo-controlled, randomized study design with single, inhaled doses of GH001 and in an open-label, non-randomized study design with intra-subject dose-escalation of GH001. As a secondary objective, the safety and tolerability of GH001, the mental health and well-being of the subjects after GH001 dosing(s), the pharmacodynamic profile of GH001 as evaluated by its psychoactive effects, and cognitive measures are also assessed.
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Todos los de GHRS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05163691), actualizada en dic 2021.