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Efgartigimod

Ensayo de ARGENX SE en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
36
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2022
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Immune Response to PNEUMOVAX 23 in Healthy Adults Receiving Efgartigimod IV

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2021.

Qué mide

Variation in the immune response assessed by comparing pneumococcal capsular polysaccharide (PCP) titers pre- and postadministration of the PNEUMOVAX 23 vaccine between study arms (throughout the study (up to 12 weeks)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Estudio en voluntarios adultos sanos que aporta información sobre la vacunación con una vacuna neumocócica polisacárida mientras reciben efgartigimod.

Lo que dice el documentoin healthy adult volunteers to provide information regarding vaccination with a common pneumococcal polysaccharide vaccine while receiving efgartigimod.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, open-label, placebo-controlled phase 1 study in healthy adult volunteers to provide information regarding vaccination with a common pneumococcal polysaccharide vaccine while receiving efgartigimod.

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Todos los de ARGX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05163834), actualizada en mar 2022.