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BXCL501

Ensayo de BioXcel Therapeutics, Inc. en Agitation · Delirium (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Agitación.

Fase

Fase 2

Estado

Retirado antes de empezar

Centros

1

Fin del objetivo primario

feb 2022

estimado por el promotor

Título oficial en el registro (en inglés): Study of BXCL501 In Agitation Associated With Delirium in ICU Patients

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2021.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study stopped early, before enrolling its first participant».

Qué mide

2-point or greater drop in RASS (del registro, en inglés) (120 minutos)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to determine and evaluate the optimal BXCL501 starting dose (StartD) that will safely and effectively reduce agitation associated with delirium in ICU patients. This is an ascending adaptive dose study evaluating the safety and efficacy of four potential starting doses of BXCL501 (120 μg, 180 μg, 240 μg, and 300 μg) in reducing agitation levels in adult ICU patients with delirium. For subjects 65 years of age and older, the potential doses will be reduced 50% in line with the Precedex (reference drug) label. The purpose of this clinical trial is to identify an optimally safe and effective BXCL501

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Más ensayos de BTAI

Todos los de BTAI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05313386), actualizada en ago 2026.